第(1/3)頁 藥企的授權(quán)合作(license-in和license-out)主要是藥品專利授權(quán)許可。 在所有的技術領域內(nèi),醫(yī)藥行業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的依存度最高,國內(nèi)外藥企對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護也貫穿于整個藥物研究與開發(fā)全過程中。 產(chǎn)品要研發(fā),專利需并行甚至先行,最終通過藥物專利的獨占來實現(xiàn)市場盈利。 專利申請策略的基本原則是產(chǎn)品專利要在前期完成,尤其是與化合物相關的核心專利,以便后期進行全面的藥理毒理研究,方法專利和用途專利可在新藥研發(fā)的后期申請。 在活性新化合物發(fā)現(xiàn)階段,專利申請主要包括化合物專利(通式化合物、具體化合物),是新藥專利中最具價值的專利。 隨著藥理毒理學的研究,此階段專利申請開始建立外圍專利,包括晶型專利、活性化合物鹽、酯、異構(gòu)體、水或溶劑化專利等。 此時,新化合物的專利池開始形成雛形。 臨床階段,隨著臨床試驗的深入和試驗數(shù)據(jù)的積累,該階段專利申請常常包括組合物專利,各類劑型專利,工藝專利及用途專利等。 新藥成功上市后,為了進一步擴大專利的獨占權(quán),延長新藥的生命周期,該階段的專利申請主要集中在新組合物專利,新劑型專利以及新用途專利等。 以上是不同研究階段常見的專利申請策略。實際專利申請過程常有交叉,如新化合物的工藝專利在臨床前研究,臨床研究以及上市后均可以申請,總體來說是一個長期和動態(tài)的過程。 所以衛(wèi)康在自己試藥成功之后就立即申請了新藥化合物專利,并在后續(xù)臨床階段繼續(xù)申請了組合物專利等一系列,上市以后的專利申請還尚在準備中,總之一切專利申請都在按藥品審批流程穩(wěn)步進行。 只有擁有新藥的這一系列組合專利池,才能與其他企業(yè)進行授權(quán)合作。 衛(wèi)康仔細看著輝瑞,拜耳和強生這三家經(jīng)過溝通后送來的最新合作方案。 這三家實力相當,提出的方案也都是跨國巨頭里面條件最好的。 其他幾家要么自身有足夠多的抗癌藥,要么最近剛收購了新藥企,或者進行了資產(chǎn)置換和業(yè)務調(diào)整,暫時無法給出更有利的條件了。 在拜耳100億歐元的買斷價傳出去以后,輝瑞和強生兩家也都更新了合作方案,把買斷價格加了上去,雖然比不上拜耳,但是其他方面的條件也更優(yōu)惠了。 他分析了一下這三家的相關資料,大致有了一些了解。 拜耳確實是非常想要買斷這款藥方,所以他們提出的合作方案更多的是用錢來砸。 但是輝瑞的安德烈偷偷給衛(wèi)康透露了一些只有巨頭內(nèi)部才知道的信息。 拜耳自家也在研發(fā)廣譜抗癌新藥,目前已經(jīng)有了一些成果,只是臨床效果并不盡如人意,所以他們?nèi)绱似惹邢胍I斷藥方,可能是想買回去好好分析,雙管齊下,盡可能地自行開發(fā)這款產(chǎn)品,而非與三清進行深入合作。 而強生的抗癌藥產(chǎn)品線規(guī)模并不大,但產(chǎn)品競爭力十足。由于之前耗費巨資研發(fā)的一款治療軟組織瘤的抗癌藥被鷹國fda拒絕上市達6年之久,他們現(xiàn)在急需一款強效明星產(chǎn)品來搶占市場,因此對三清廣譜抗癌藥的渴求也十分強烈。 至于輝瑞的抗腫瘤產(chǎn)品線非常豐富,也不乏新藥,但在一些治療領域,他們的產(chǎn)品排名靠后,競爭力不足?,F(xiàn)在僅靠著一兩款拳頭產(chǎn)品與其他藥企競爭,長期來看是非常不利的,所以對廣譜抗癌藥這種重磅產(chǎn)品也是勢在必得,絕不放棄。 第(1/3)頁