規范醫院藥房建設的自查報告

　　為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證病患用上安全有效的藥品。根據衛生局和食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求，為做好藥房規范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、 基本情況

　　我晉中開發區腦癱康復醫院是晉中市唯一一家治療腦性癱瘓的一級甲等專科醫院，是晉中市殘疾人聯合會腦癱、肢體殘疾康復定點醫院、社會醫療保險、新農合定點醫院。醫院創建于20XX年，現有職工60余人，黨、政、工、團組織健全，擁有一套先進的管理體制。王玲玲院長雖是一名殘疾人，卻身殘志堅，通過潛心研究，獨創了“醫癱盤龍針”針法，填補了腦癱界的一項空白，不斷受到國內國外腦癱專家的好評與贊同。目前慕名前來接受治療的來自國內、外腦癱患兒共9000余名。得到各級政府及省、市殘聯的高度重視，20XX年6月10日全國人大內務司法委員會副主任委員陳建國在《殘疾人保障法》執法視察工作中，給予我院高度評價“向王院長學習，為我國殘疾人事業做出更大的 貢獻”。

　　我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質服務的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。我院是一家康復專科醫院，藥品品種使用較局限，因此藥房在崗執業人員1人，經藥品專業培訓后，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。我院充分利用有限的空間，盡可能的對藥房進行合理布局，完善設備，達到了藥品分類儲存的要求。成立了以常務副院長為組長的規范化藥房管理小組，制定了11項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，真正地為保證用藥安全有效做積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　(一)健全機構、完善各項管理制度

　　我院重新組建藥事管理委員會，以藥學專業技術人員為主要組成，明確各人員的職責，認真貫徹執行《藥品管理法》及相關法律法規，結合我院實際情況制定了各項管理制度并上墻明示，為把我院藥品管理的各個環節有機的結合起來，使我院的藥品管理工作有條不紊的進行，避免不良事件的發生，同時積極響應上級主管部門的政策方針，完成規范藥房建設的各項指標工作。

　　(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　為提高人員綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓及從業人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業知識的再教育主要形式是從業人員自學，缺少正式培訓，我院將進一步加強這方面的培訓教育。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。做到藥品從業人員持“三證”上崗。

　　(三)設施設備

　　我院力求在現有的環境基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升并改遷藥房位置。配備和更新干濕度計、藥品貨架。購進空調、加濕器等設施，改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。對于每種藥品的供貨單位均進行嚴格的資格驗證，索取有效的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》、配貨人員備案表等復印件(蓋紅章)建檔，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　(五)儲存與養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥理化性質和儲存條件進行存放和養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調整藥房溫濕度，發現問題及時上報。

　　3、建立近效期藥品公示欄。定期對近效期藥品進行催銷、公示。

　　(六)特殊藥品的管理：

　　我院是康復專科醫院，沒有使用特殊類藥品，但我院仍認真學習相關知識，堅決杜絕特殊藥品管理混亂的現象發生。

　　(七)藥品調配使用及處方管理

　　我院藥品調配人員由藥學專業技術職務任職資格和資質的人員承當。憑醫師處方為患兒調配藥品，嚴格執行“四查十對”，發出藥品發出時按醫囑注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導。完成處方調劑后，在處方上簽名，明確責任人。對于不規范處方或不能判定其合法性的處方，不予調劑。

　　(八)藥品不良反應工作的實施

　　對重點藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、自查總結及存在問題的解決方案

　　一直以來，在上級藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，逐漸完善質量管理體系，加強自身建設。經過自查：基本符合藥品主管部門規定的條件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更細致化工作理念。 具體如下：

　　1、做到索取合法有效的《藥品經營許可證》、《營業執照》;

　　2、無違法經營假劣藥品行為;

　　3、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有無證上崗的現象;

　　4、為便于建立藥品使用長效監管機制，我院擬在明年利用計算機管理信息系統，實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理;

　　5、同時，我們對發現的一些問題與不足積極采取措施認真整改。主要表現：一是改遷藥房位置，改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求;制度上墻，建立公示欄等管理配備設施進一步跟進。二是對員工的相關業務培訓將進一步加強;三是對藥品質量管理工作自查的能力仍需進一步提高;四是要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作，及時上報。

　　我院根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，整改，使我院的藥品經營質量管理有了一定程度的提升。請上級藥品主管部門繼續給予指導，加強管理，督使我院的藥房管理工作更加規范化、標準化。

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