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醫(yī)院政府采購(gòu)管理制度范本(精選6篇)
在我們平凡的日常里,很多場(chǎng)合都離不了制度,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。大家知道制度的格式嗎?下面是小編幫大家整理的醫(yī)院政府采購(gòu)管理制度范本,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)院政府采購(gòu)管理制度 篇1
為了規(guī)范采購(gòu)行為,保證采購(gòu)質(zhì)量,控制采購(gòu)價(jià)格,提高采購(gòu)效率,特制定本制度。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
1、成立醫(yī)院采購(gòu)委員會(huì),由院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)、總務(wù)科、監(jiān)察室、財(cái)務(wù)科及相關(guān)部門人員組成。物資采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組是醫(yī)院物資采購(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)物資采購(gòu)的程序、采購(gòu)物資的質(zhì)量、價(jià)格等進(jìn)行監(jiān)督。
2、成立物資采購(gòu)小組,由總務(wù)科科長(zhǎng)、專職采購(gòu)員、監(jiān)察室和需要采購(gòu)的部門1名人員組成。物資采購(gòu)小組是醫(yī)院物資采購(gòu)的實(shí)施部門。辦公室設(shè)在總務(wù)科。
二、物資管理部門職責(zé)
采購(gòu)涉及主管部門、財(cái)務(wù)部門、采購(gòu)部門和倉(cāng)儲(chǔ)部門。
1、主管部門負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)和物資采購(gòu)的申請(qǐng)審核、固定資產(chǎn)和庫(kù)存物資的質(zhì)量(有權(quán)確定采購(gòu)物資的生產(chǎn)廠家,但不能指定供應(yīng)商)、固定資產(chǎn)的調(diào)配和庫(kù)存物資出庫(kù)的審批。固定資產(chǎn)、辦公用品、衛(wèi)生被服的主管部門是行政部;醫(yī)療設(shè)備的主管部門是設(shè)備科;醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、衛(wèi)生材料的主管部門是護(hù)理部;藥品的主管部門是藥劑科。
2、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)和庫(kù)存物資采購(gòu)的申請(qǐng)審核、庫(kù)存物資的出入庫(kù)的匯總審核、固定資產(chǎn)和庫(kù)存物資的總賬、固定資產(chǎn)和庫(kù)存物資的報(bào)銷審核,庫(kù)存物資的監(jiān)督和定期監(jiān)盤。
3、采購(gòu)部門負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)和庫(kù)存物資的采購(gòu),固定資產(chǎn)和庫(kù)存物資驗(yàn)收時(shí)的質(zhì)量保證,審查醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、藥品和衛(wèi)生材料的“三證”,各主管部門負(fù)責(zé)“三證”資料的保管。
4、倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)庫(kù)存物資的入庫(kù)登記,日常庫(kù)房管理,按照審批的出庫(kù)單進(jìn)行出庫(kù)發(fā)放,月末匯總上報(bào)入庫(kù)和出庫(kù)匯總表。辦公家具、設(shè)備、運(yùn)輸車輛、辦公用品、衛(wèi)生被服的倉(cāng)儲(chǔ)部門是行政總務(wù)科;醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、衛(wèi)生材料的倉(cāng)儲(chǔ)部門是護(hù)理部—耗材庫(kù);藥品的倉(cāng)儲(chǔ)部門是藥劑科—藥庫(kù)。
三、采購(gòu)原則與方式
1、采購(gòu)物資本著公平、公正、公開的原則,實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu);必須堅(jiān)持秉公辦事,維護(hù)醫(yī)院利益的原則,本著處處節(jié)約的原則,并綜合考慮質(zhì)量、價(jià)格及售后服務(wù)等方面,擇優(yōu)選購(gòu)。
2、采購(gòu)小組在接到經(jīng)過審批的采購(gòu)計(jì)劃后應(yīng)迅速組織相關(guān)人員(一般不少于3人)限期將所需物資采購(gòu)到位,不得拖延,影響工作。
3、采購(gòu)小組在采購(gòu)物資時(shí)要憑院長(zhǎng)審批的購(gòu)物計(jì)劃方可外出采購(gòu)。在采購(gòu)物資時(shí),要堅(jiān)持勤跑多問,堅(jiān)持集體談價(jià),真正采購(gòu)價(jià)廉物美、質(zhì)量可靠、經(jīng)久耐用的物品。
4、一次性采購(gòu)量較大,市場(chǎng)上質(zhì)價(jià)差異較大且涉及范圍較廣的物資采購(gòu)可采取公開招標(biāo)的'形式進(jìn)行采購(gòu)。
5、采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真檢查物資質(zhì)量,力求價(jià)格合理、質(zhì)量合格,如因失職而采購(gòu)偽劣產(chǎn)品,采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)一定經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
四、采購(gòu)方法:
1、藥品耗材類、印刷品等一律實(shí)行招標(biāo)定價(jià),由醫(yī)院采購(gòu)委員會(huì)組織實(shí)施。
2、總務(wù)后勤類物資根據(jù)市場(chǎng)行情詢價(jià)議價(jià)方式采購(gòu),常用的量大的后勤物資采取招標(biāo)方式或者詢價(jià)議價(jià)進(jìn)行采購(gòu)。由醫(yī)院采購(gòu)部組織實(shí)施,按審批權(quán)限予以審批。
3、20萬(wàn)元以上的設(shè)備必須招標(biāo)采購(gòu),由醫(yī)院采購(gòu)委員會(huì)組織實(shí)施。股東會(huì)審批4.2萬(wàn)元以上∽20萬(wàn)元以下的設(shè)備可采取招標(biāo)或詢價(jià)方式進(jìn)行采購(gòu),由醫(yī)院采購(gòu)部組織實(shí)施,由董事會(huì)審批。
5、2萬(wàn)元以下的設(shè)備及物資采取詢價(jià)方式采購(gòu),由醫(yī)院采購(gòu)部組織實(shí)施,由院長(zhǎng)審批。
五、采購(gòu)程序
1、計(jì)劃和立項(xiàng):
(1)醫(yī)院常用后勤類、辦公類物資由總務(wù)庫(kù)管人員或者使用部門主任、護(hù)士長(zhǎng)擬定采購(gòu)計(jì)劃單,按分級(jí)審批權(quán)限的規(guī)定報(bào)批后,交采購(gòu)部按計(jì)劃采購(gòu)。原則上每月采購(gòu)二次。
(2)藥品耗材類由藥劑科庫(kù)房管理員根據(jù)各臨床科室用藥情況(包括品種及數(shù)量),結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄擬定采購(gòu)計(jì)劃單報(bào)藥劑科主任簽署意見,報(bào)經(jīng)分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)分級(jí)審批同意后,交由采購(gòu)部組織實(shí)施。
(3)突發(fā)事件的緊急采購(gòu)或臨時(shí)急需采購(gòu),由使用科室提出,經(jīng)過分管院長(zhǎng)征求院長(zhǎng)同意后,及時(shí)交采購(gòu)中心采購(gòu)。
(5)特殊物資(體內(nèi)植入物)的采購(gòu),由使用體內(nèi)植入物的科室提前3天提供植入物的品種、規(guī)格、并認(rèn)真填寫植入物申請(qǐng)表。采購(gòu)部在充分尊重臨床科室的需求前提下,依據(jù)詢價(jià)比價(jià)結(jié)果確定植入物的品種,使用科室應(yīng)按設(shè)備科、院感科的規(guī)定對(duì)植入物進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收、登記、交接等工作,以確保植入物的安全使用。
2、調(diào)研、論證、詢價(jià)。
物資采購(gòu)計(jì)劃立項(xiàng)后,采購(gòu)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織采購(gòu)部、使用科室、業(yè)務(wù)科室、審計(jì)人員進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研、考察和詢價(jià),考察結(jié)束要寫出書面考察報(bào)告,并如實(shí)向招標(biāo)采購(gòu)委員會(huì)匯報(bào)考察情況,必要時(shí)出示樣品,提供討論決策的依據(jù)。
3、招標(biāo)、議標(biāo)
醫(yī)院大宗物資及設(shè)備通過調(diào)研和論證后,由采購(gòu)委員會(huì)組織采購(gòu)部進(jìn)行招標(biāo)、議標(biāo)。招、議標(biāo)結(jié)果應(yīng)由所有參加招、議標(biāo)人員簽字方可生效。
六、驗(yàn)收和入庫(kù)
1、嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)驗(yàn)收制度,常用后勤類、辦公類物資由總務(wù)庫(kù)管人員、業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人依據(jù)采購(gòu)部下發(fā)的通知單共同負(fù)責(zé)驗(yàn)收。
2、耗材類由庫(kù)房管理員、護(hù)理部、使用單位負(fù)責(zé)人共同負(fù)責(zé)驗(yàn)收(包括品名、規(guī)格、型號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、進(jìn)口批文、檢驗(yàn)報(bào)告、外觀質(zhì)量、數(shù)量、單價(jià)、總價(jià)等),合格后方可入庫(kù)。
3、一次性衛(wèi)生材料每次購(gòu)置必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,務(wù)必檢查合格證、消毒日期、出廠日期、有效日期,并有院感辦進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)合格后入庫(kù)。
4、藥品由藥庫(kù)管理員、藥劑科主任、藥品會(huì)計(jì)共同驗(yàn)收。注意藥品數(shù)量、質(zhì)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。
5、儀器設(shè)備由設(shè)備科、使用科室、財(cái)務(wù)科依據(jù)采購(gòu)合同要求共同驗(yàn)收,5萬(wàn)元以上設(shè)備原則上由分管院長(zhǎng)組織驗(yàn)收(進(jìn)口設(shè)備邀請(qǐng)商檢局)。
6、所有物資的驗(yàn)收,均應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收結(jié)果并有全體驗(yàn)收人員簽名。
七、物資的報(bào)銷
物資采購(gòu)發(fā)票應(yīng)先由采購(gòu)人員、證明人、驗(yàn)收人、采購(gòu)部主任簽字,報(bào)分管院長(zhǎng)
審核,最后由院長(zhǎng)審批報(bào)銷。缺一手續(xù)財(cái)務(wù)科不得付款。分期付款的按招標(biāo)采購(gòu)合同付款比例,依據(jù)發(fā)票審批手續(xù)進(jìn)行分批付款。
八、常規(guī)物資采購(gòu)時(shí)限
各物資庫(kù)管人員應(yīng)在每月的4—5日和20—25日集中報(bào)送采購(gòu)需求計(jì)劃表,采購(gòu)部應(yīng)在七個(gè)工作日內(nèi)完成采購(gòu)交倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收入庫(kù)。
九、采購(gòu)監(jiān)督
醫(yī)院監(jiān)事會(huì)是醫(yī)院的監(jiān)督監(jiān)視機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃、價(jià)格、物資入庫(kù)、物資使用的審查和稽核,同時(shí)負(fù)責(zé)市場(chǎng)詢價(jià)義務(wù)。對(duì)在采購(gòu)中出現(xiàn)明顯違反采購(gòu)制度、價(jià)格虛高或質(zhì)量不符合要求的情況,有提出糾正和處罰的權(quán)利。
醫(yī)院政府采購(gòu)管理制度 篇2
第一章 總則
第一條 為了進(jìn)一步規(guī)范我院采購(gòu)工作,提高資金的使用效益,維護(hù)國(guó)家利益和社會(huì)公共利益,促進(jìn)醫(yī)院廉政建設(shè),根據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》、《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、省市有關(guān)采購(gòu)制度及醫(yī)院采購(gòu)管理相關(guān)規(guī)定,特制定本辦法。
第二條 本辦法所稱采購(gòu),是指包括零星購(gòu)置和以合同方式有償取得貨物、工程和服務(wù)的行為,包括購(gòu)買、租賃、委托、雇用等。
本辦法所稱貨物,是指各種形態(tài)和種類的物品。常規(guī)使用貨物指經(jīng)批準(zhǔn)并納入醫(yī)院年度采購(gòu)計(jì)劃作為常規(guī)采購(gòu)的貨物,包括藥品、血制品、試劑、儀器、設(shè)備、醫(yī)用材料、合同期內(nèi)的定點(diǎn)采購(gòu)物品、IT類耗材、醫(yī)療類低值易耗品(醫(yī)療器械類)、非醫(yī)療類低值易耗品等;非常規(guī)使用貨物指未納入醫(yī)院年度采購(gòu)計(jì)劃需臨時(shí)使用或具有特殊用途的貨物(不含新進(jìn)院醫(yī)療類物品)。
本辦法所稱工程,是指建設(shè)工程,包括建筑物和構(gòu)筑物的新建、改建、擴(kuò)建、裝修、拆除、修繕等。
本辦法所稱服務(wù),是指除貨物和工程以外的其他采購(gòu)對(duì)象。
本辦法所稱供應(yīng)商,是指向采購(gòu)人提供貨物、工程或者服務(wù)的法人、其他組織或者自然人。
本辦法所稱標(biāo)的額,是指采購(gòu)貨物、工程或者服務(wù)的預(yù)算金額。貨物類按三個(gè)月估用預(yù)算金額確定;工程類按單次單項(xiàng)預(yù)算金額確定;服務(wù)類按單次服務(wù)或年度預(yù)算總金額確定。
第三條 采購(gòu)原則
1、公開、公正、公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)信原則;
2、保證質(zhì)量、及時(shí)到位、性價(jià)比優(yōu)先原則;
3、先審批、后采購(gòu)原則;
4、實(shí)行采購(gòu)品規(guī)目錄和合格供應(yīng)商目錄管理制度。
第四條 政府集中采購(gòu)目錄以內(nèi)采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以上的貨物、工程和服務(wù)均納入政府集中采購(gòu)或部門集中采購(gòu);政府集中采購(gòu)目錄以外的或者采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的貨物、工程和服務(wù)項(xiàng)目由醫(yī)院自行組織實(shí)施采購(gòu)。
第五條 采購(gòu)辦是采購(gòu)的主管部門,醫(yī)院應(yīng)確定1位院領(lǐng)導(dǎo)分管采購(gòu)工作。采購(gòu)行為由采購(gòu)辦根據(jù)已審批的采購(gòu)計(jì)劃,組織采購(gòu)工作,行使采購(gòu)職能。
第六條 采購(gòu)項(xiàng)目的主管部門和監(jiān)督部門,負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的形成、過程的監(jiān)督、入庫(kù)驗(yàn)收及其他工作的完成及監(jiān)督。
第二章 采購(gòu)目錄的制定和計(jì)劃的編制、申報(bào)及審批
第七條 常規(guī)使用貨物(包括常規(guī)使用備庫(kù)和不備庫(kù)貨物)的采購(gòu)實(shí)行采購(gòu)品規(guī)目錄和年度計(jì)劃采購(gòu)審核調(diào)整的管理制度。每年年初主管部門組織專家遴選、審核調(diào)整采購(gòu)品規(guī)目錄,報(bào)醫(yī)院批準(zhǔn)后執(zhí)行。
主管部門組織編制具體項(xiàng)目年度使用計(jì)劃,報(bào)財(cái)務(wù)部門審核,經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,編制年度采購(gòu)計(jì)劃。主管部門概算年度采購(gòu)計(jì)劃金額后,報(bào)財(cái)務(wù)部門審核列入醫(yī)院年度財(cái)務(wù)預(yù)算,原則上未列入預(yù)算的項(xiàng)目不得實(shí)施采購(gòu)。
第八條 實(shí)行年度計(jì)劃采購(gòu)的常規(guī)使用貨物,采購(gòu)?fù)瓿珊螅蓭?kù)房實(shí)行最低庫(kù)存量和定期、定量補(bǔ)庫(kù)的管理模式(納入該模式管理的貨物主要指:合同期內(nèi)的定點(diǎn)采購(gòu),上網(wǎng)采購(gòu)的藥品、醫(yī)用材料等),按照審核批準(zhǔn)的年度采購(gòu)品規(guī)目錄進(jìn)行日常補(bǔ)庫(kù),由庫(kù)房直接辦理。
第九條 新引進(jìn)、目錄內(nèi)品規(guī)調(diào)整(包括價(jià)格上調(diào))的藥物及藥準(zhǔn)字的試劑參照醫(yī)院《新藥引進(jìn)管理辦法》執(zhí)行。
第十條 新引進(jìn)的醫(yī)用材料、醫(yī)械準(zhǔn)字的試劑,由使用科室申報(bào)→主管部門評(píng)價(jià)(主管部門組織相關(guān)部門討論評(píng)價(jià)并形成書面報(bào)告)→分管領(lǐng)導(dǎo)審批(藥物及治療委員會(huì)主任),進(jìn)入醫(yī)院醫(yī)用材料采購(gòu)品規(guī)目錄。主管部門評(píng)價(jià)應(yīng)以會(huì)議形式進(jìn)行,實(shí)行無記名表決和回避制度,并向醫(yī)院藥物及治療委員會(huì)主任提交書面報(bào)告。
特殊用途、臨時(shí)使用醫(yī)用材料報(bào)主管部門(設(shè)備科)和醫(yī)務(wù)處審批后由分管副院長(zhǎng)審批同意后采購(gòu),在購(gòu)置當(dāng)季度論證后確定是否納入醫(yī)院醫(yī)用材料采購(gòu)品規(guī)目錄。
第十一條 新引進(jìn)的其他材料、非常規(guī)使用貨物,由使用科室申報(bào)→主管部門評(píng)價(jià)→分管院長(zhǎng)審批,進(jìn)入醫(yī)院其他材料采購(gòu)品規(guī)目錄。
非常規(guī)使用的設(shè)備維修材料,單件在100元以內(nèi),設(shè)備主管部門可自行購(gòu)置,年度自行購(gòu)置總價(jià)控制在2000元以內(nèi)。
第十二條 預(yù)算內(nèi)的新引進(jìn)和更新固定資產(chǎn),經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)討論通過后納入年度采購(gòu)計(jì)劃。臨時(shí)及應(yīng)急需用的或更新的固定資產(chǎn)由使用科室申報(bào)→主管部門評(píng)價(jià)→分管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)審批后實(shí)施采購(gòu)。
新引進(jìn)和更新的設(shè)備,使用科室負(fù)責(zé)人及至少1位科室技術(shù)骨干,提交簽字確認(rèn)的設(shè)備技術(shù)方案,設(shè)備科對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行審核。主管部門組織設(shè)備購(gòu)置論證時(shí)需對(duì)設(shè)備所需場(chǎng)地、設(shè)施配件、耗材、試劑等需求進(jìn)行充分論證,確保設(shè)備在驗(yàn)收合格后一個(gè)月內(nèi)能投入使用,并提供設(shè)備論證報(bào)告。
第十三條 工程和零星的服務(wù)采購(gòu),由使用科室申報(bào)→項(xiàng)目主管部門審核→審計(jì)科審核→分管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。
凡預(yù)算金額在5萬(wàn)元以上的自主采購(gòu)工程項(xiàng)目,需有正規(guī)設(shè)計(jì)單位出具設(shè)計(jì)方案和工程量清單后方可實(shí)施。
第十四條 服務(wù)外包采購(gòu)項(xiàng)目,主管部門需與相關(guān)部門一起論證并形成書面報(bào)告,醫(yī)院會(huì)議通過后方可納入采購(gòu)流程。其中涉及成本費(fèi)用的項(xiàng)目需有財(cái)務(wù)、審計(jì)共同參與,涉及人員配置及費(fèi)用的需有人力資源處參與,涉及材料物資的需有資產(chǎn)管理科參與,涉及醫(yī)院感染的需有院感科參與。
第十五條 凡單批次采購(gòu)總額超過5000元的采購(gòu)項(xiàng)目應(yīng)由項(xiàng)目主管部門上報(bào)醫(yī)院相關(guān)會(huì)議集體研究同意后方可實(shí)施。
第三章 采購(gòu)的組織實(shí)施
第十六條 政府集中采購(gòu)目錄和限額標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的項(xiàng)目,醫(yī)院批準(zhǔn)后項(xiàng)目主管部門提交招標(biāo)采購(gòu)文件,采購(gòu)辦按政府采購(gòu)流程上報(bào)采購(gòu)項(xiàng)目。
政府集中采購(gòu)目錄內(nèi)限額標(biāo)準(zhǔn)以下或集中采購(gòu)目錄外的貨物、工程和服務(wù)項(xiàng)目,由醫(yī)院采購(gòu)部門組織采購(gòu)或委托具有政府采購(gòu)資質(zhì)的代理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施采購(gòu)。
第十七條 醫(yī)院采購(gòu)方式
1、公開招標(biāo):是指以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購(gòu)方式。
2、邀請(qǐng)招標(biāo):是指由根據(jù)供應(yīng)商或承包商的資信和業(yè)績(jī),選擇一定數(shù)目的法人或其他組織(不能少于三家),向其發(fā)出招標(biāo)邀請(qǐng)書,邀請(qǐng)他們參加投標(biāo)競(jìng)爭(zhēng),從中選定中標(biāo)的供應(yīng)商。適用于具有特殊性,只能從有限范圍的供應(yīng)商處采購(gòu)的;采用公開招標(biāo)方式的費(fèi)用占采購(gòu)項(xiàng)目總價(jià)值的比例過大的。
3、競(jìng)爭(zhēng)性談判:是指通過與多家供應(yīng)商(不少于三家)進(jìn)行談判,最后從中確定中標(biāo)供應(yīng)商。適用于招標(biāo)后沒有供應(yīng)商投標(biāo)或者沒有合格標(biāo)的或者重新招標(biāo)未能成立的;技術(shù)復(fù)雜或者性質(zhì)特殊,不能確定詳細(xì)規(guī)格或者具體要求的;采用招標(biāo)所需時(shí)間不能滿足用戶緊急需要的;不能事先計(jì)算出價(jià)格總額的。
4、詢價(jià):是指向有關(guān)供應(yīng)商(不能少于三家)發(fā)出詢價(jià)通知書讓其報(bào)價(jià),然后在報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行比較并確定最優(yōu)供應(yīng)商的一種采購(gòu)方式。適用于貨物規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、現(xiàn)貨貨源充足且價(jià)格變化幅度小的。
5、單一來源:是指所購(gòu)商品的來源渠道單一,或?qū)賹@⑹状沃圃臁⒑贤芳印⒃胁少?gòu)項(xiàng)目的后續(xù)擴(kuò)充和發(fā)生了不可預(yù)見緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)等情況,只同唯一的供應(yīng)商簽訂合同的一種采購(gòu)方式。適用于只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的;或發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的;必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求,需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu)。
6、跟標(biāo)采購(gòu):適用于距上次采購(gòu)行為1年內(nèi),需要從原有供應(yīng)商處添購(gòu)項(xiàng)目一致或者服務(wù)配套的,且市場(chǎng)價(jià)格變化幅度小的貨物和服務(wù)。
7、藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu):按要求應(yīng)在四川省藥品集中采購(gòu)交易監(jiān)督管理平臺(tái)上采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材,采購(gòu)品規(guī)目錄由主管部門組織專家遴選,并每年度組織調(diào)整審核,報(bào)醫(yī)院批準(zhǔn)后即完成采購(gòu)。新進(jìn)品種、目錄內(nèi)品規(guī)調(diào)整及價(jià)格上調(diào)的,應(yīng)通過醫(yī)院藥物及治療委員會(huì)組織專家評(píng)審并報(bào)醫(yī)院批準(zhǔn)。經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)的采購(gòu)品規(guī),實(shí)行最低庫(kù)存量和定期、定量補(bǔ)庫(kù)的管理模式,由庫(kù)房直接上網(wǎng)采購(gòu),財(cái)務(wù)、審計(jì)、臨床藥學(xué)進(jìn)行不定期抽查、定期審計(jì)予以監(jiān)督。
8、定點(diǎn)采購(gòu):貨物(試劑、IT類耗材、醫(yī)療類低值易耗品、非網(wǎng)上采購(gòu)醫(yī)用材料、辦公用品、印刷品、消耗性水電器材、日用百貨、非醫(yī)療類低值易耗品等)、單項(xiàng)預(yù)算金額3萬(wàn)元(含3萬(wàn)元)以下的工程(小型新建、改建、擴(kuò)建、裝修、拆除、修繕等)和服務(wù)可實(shí)行供應(yīng)商定點(diǎn),原則上1個(gè)合同期不超過3年。定點(diǎn)采購(gòu)的供應(yīng)商候選人,可采取第一中標(biāo)單位、第二中標(biāo)單位和第三中標(biāo)單位的方式,依次遞補(bǔ)。
9、預(yù)算金額單批次2萬(wàn)元以上的貨物、單項(xiàng)3萬(wàn)元以上的工程和服務(wù)必須納入醫(yī)院采購(gòu)流程采購(gòu)。
10、公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判在指定信息發(fā)布媒體上公示三次后參加投標(biāo)的供應(yīng)商不足三家的,除采購(gòu)任務(wù)取消情或招標(biāo)文件存在不合理?xiàng)l款需重新招標(biāo)的形外,經(jīng)分管采購(gòu)的.院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)可采取競(jìng)爭(zhēng)性談判(兩家)、詢價(jià)或單一來源方式采購(gòu)。
第十八條 采購(gòu)信息的公開公示
1、公開公示的對(duì)象:采購(gòu)的信息(包括政府招標(biāo)采購(gòu)、部門集中招標(biāo)采購(gòu)和醫(yī)院自主采購(gòu))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院指定的媒體上及時(shí)向社會(huì)公開發(fā)布,但涉及商業(yè)秘密的除外。
2、公開公示的內(nèi)容:包括采購(gòu)項(xiàng)目名稱、使用科室、主管部門、采購(gòu)依據(jù)、批準(zhǔn)人、采購(gòu)招標(biāo)信息發(fā)布、采購(gòu)招標(biāo)辦理情況、采購(gòu)結(jié)果信息發(fā)布、投訴及處理情況等。
3、主管部門確認(rèn)為單一來源的采購(gòu)項(xiàng)目,應(yīng)公示5個(gè)工作日后方可組織采購(gòu)。
第十九條 醫(yī)院采購(gòu)評(píng)委(專家)的資格要求及確定
1、采購(gòu)評(píng)委(專家)資格條件:醫(yī)院建立“內(nèi)部采購(gòu)評(píng)委(專家)庫(kù)”,進(jìn)入醫(yī)院內(nèi)部采購(gòu)評(píng)委(專家)庫(kù)的人員需具有專業(yè)技術(shù)中級(jí)及中級(jí)以上技術(shù)職稱、行政職能部門七級(jí)及七級(jí)以上職員資格、工勤部門高級(jí)工及高級(jí)工以上技術(shù)資格;評(píng)委(專家)庫(kù)可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行人員調(diào)整。
2、采購(gòu)評(píng)委(專家)人數(shù)的確定:每次采購(gòu)活動(dòng)的評(píng)委人選視具體采購(gòu)項(xiàng)目標(biāo)的額而定,標(biāo)的額在2萬(wàn)元(含2萬(wàn)元)以下采購(gòu)項(xiàng)目,應(yīng)確定不少于3名評(píng)委(專家);標(biāo)的額在2——5萬(wàn)元(含5萬(wàn)元)采購(gòu)項(xiàng)目,應(yīng)確定3或5名評(píng)委(專家);標(biāo)的額在5萬(wàn)元以上采購(gòu)項(xiàng)目,應(yīng)確定5或7名評(píng)委(專家);標(biāo)的額在10萬(wàn)元(含10萬(wàn)元)以上的采購(gòu)項(xiàng)目,分管采購(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和分管項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)原則上應(yīng)作為評(píng)委(專家)參加。
3、采購(gòu)評(píng)委(專家)人員的選定:采購(gòu)評(píng)委(專家)由醫(yī)院監(jiān)督部門根據(jù)采購(gòu)對(duì)象從醫(yī)院內(nèi)部采購(gòu)評(píng)委(專家)庫(kù)中隨機(jī)抽選,抽選的使用科室和項(xiàng)目主管部門的評(píng)委(專家)人數(shù)應(yīng)不低于評(píng)委(專家)總?cè)藬?shù)的三分之一,對(duì)專業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)要求高、復(fù)雜程度高等具有特殊性的采購(gòu),使用科室和項(xiàng)目主管部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)作為評(píng)委(專家)參加。若所選中人員因故不能出席采購(gòu)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),監(jiān)督部門應(yīng)再次隨機(jī)抽選,直到所選人數(shù)符合采購(gòu)會(huì)議要求人數(shù)。
第二十條 采用公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)方式的采購(gòu)項(xiàng)目,須由醫(yī)院采購(gòu)評(píng)委(專家)、監(jiān)督部門共同參與實(shí)施;采用詢價(jià)、單一來源議價(jià)采購(gòu)方式的采購(gòu)項(xiàng)目,須由項(xiàng)目主管部門、物資使用部門、監(jiān)督部門、采購(gòu)辦共同參與實(shí)施。擬購(gòu)入的一次性使用無菌醫(yī)療用品、消毒、滅菌藥械,需院感科對(duì)資質(zhì)審核后方可實(shí)施采購(gòu)。
監(jiān)督參與部門視采購(gòu)項(xiàng)目及標(biāo)的金額而定,標(biāo)的5萬(wàn)元以下項(xiàng)目由紀(jì)檢辦參與監(jiān)督;標(biāo)的5萬(wàn)元(含5萬(wàn)元)以上項(xiàng)目原則上由紀(jì)委委員或紀(jì)檢委員參與監(jiān)督;標(biāo)的10萬(wàn)元(含10萬(wàn)元)以上,且采用公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)方式的項(xiàng)目原則上由紀(jì)委書記或由紀(jì)委書記委派紀(jì)委委員或紀(jì)檢委員參與監(jiān)督。
1萬(wàn)元以上的單一來源議價(jià)和詢價(jià)采購(gòu)應(yīng)有職工代表1名參與監(jiān)督,職工代表由使用科室指派。
政府采購(gòu)項(xiàng)目,參加招標(biāo)會(huì)議的代表或監(jiān)督人員,視具體采購(gòu)項(xiàng)目標(biāo)的額而定,標(biāo)的額在50萬(wàn)元(含50萬(wàn)元)以下采購(gòu)項(xiàng)目,由項(xiàng)目主管部門或使用部門領(lǐng)導(dǎo)參加;標(biāo)的`額在50萬(wàn)元(含50萬(wàn)元)以上采購(gòu)項(xiàng)目,原則上應(yīng)由項(xiàng)目主管院領(lǐng)導(dǎo)及項(xiàng)目主管部門或使用部門領(lǐng)導(dǎo)參加。
第二十一條 實(shí)行定點(diǎn)采購(gòu)的,每年初(3月前),采購(gòu)辦組織各部門對(duì)年度采購(gòu)的品規(guī)目錄及其價(jià)格進(jìn)行審核調(diào)整,經(jīng)分管采購(gòu)的院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。目錄內(nèi)品種供應(yīng)商、制造商、價(jià)格(上調(diào))、品種品規(guī)發(fā)生變化的,主管部門、監(jiān)督部門、采購(gòu)部門負(fù)責(zé)按采購(gòu)流程進(jìn)行審核。
第二十二條 已進(jìn)入醫(yī)院采購(gòu)品規(guī)目錄的藥品、血制品、試劑、醫(yī)用材料等,實(shí)行采購(gòu)品規(guī)目錄和年度審核調(diào)整的管理制度。每年初(3月份前),由主管部門組織專家遴選、審核調(diào)整采購(gòu)品規(guī)目錄,報(bào)醫(yī)院批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第二十三條 單位價(jià)值在5000元以上的采購(gòu)活動(dòng)(定點(diǎn)采購(gòu)項(xiàng)目類品種除外)必須簽定采購(gòu)合同。項(xiàng)目主管部門根據(jù)采購(gòu)結(jié)果負(fù)責(zé)起草采購(gòu)合同,采購(gòu)合同條款應(yīng)該包括采購(gòu)物資名稱、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)款、付款方式、履行期限、送貨地點(diǎn)、雙方權(quán)利及義務(wù)、違約責(zé)任等,內(nèi)容必須完整、明確、合法、有效,正式合同一式四份。經(jīng)醫(yī)院財(cái)務(wù)處、審計(jì)科、法律顧問、分管項(xiàng)目院領(lǐng)導(dǎo)審核會(huì)簽后,由醫(yī)院法定代表人或被授權(quán)人與供貨單位簽定正式合同并加蓋印章。
采購(gòu)辦是醫(yī)院合同管理的主管部門,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行情況跟蹤驗(yàn)證。
第二十四條 在實(shí)際采購(gòu)中,凡出現(xiàn)擬采購(gòu)價(jià)格超過申報(bào)審批表所列估價(jià)或限價(jià)的情況,應(yīng)立即終止采購(gòu)活動(dòng),在重新辦理申報(bào)審批手續(xù)后方可再行實(shí)施采購(gòu)行為;若屬緊急采購(gòu)等特殊情況,必須向分管采購(gòu)的院領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示后按分管院領(lǐng)導(dǎo)批示執(zhí)行。
第二十五條 若因缺貨等原因無法按需貨日期完成的物資采購(gòu),庫(kù)房應(yīng)及時(shí)通知物資需求使用部門和主管部門,采購(gòu)辦積極協(xié)商處理好有關(guān)事宜。
第二十六條 采購(gòu)辦對(duì)采購(gòu)活動(dòng)中的采購(gòu)申報(bào)審批原始依據(jù)、采購(gòu)記錄、采購(gòu)合同等采購(gòu)資料應(yīng)當(dāng)妥善保存,不得偽造、變?cè)臁㈦[匿或者銷毀。
采購(gòu)辦管理的采購(gòu)資料在采購(gòu)合同終止后移交檔案室存檔。
第四章 驗(yàn)收和出入庫(kù)管理
第二十七條 驗(yàn)收和入庫(kù)。
主管部門必須參與首次購(gòu)進(jìn)貨物的驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可交庫(kù)房辦理入庫(kù);供貨商物資送至醫(yī)院后,庫(kù)房保管員對(duì)照采購(gòu)合同進(jìn)行驗(yàn)收并分區(qū)管理。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真檢查核對(duì)物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量、資質(zhì)文件等是否正確,并在驗(yàn)收單上簽字確認(rèn),做好相關(guān)記錄。對(duì)合格產(chǎn)品及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。
按要求需索證的物資,主管部門必須索證建檔。
第二十八條 出庫(kù)及使用后驗(yàn)收。
庫(kù)房保管員根據(jù)使用科室領(lǐng)用清單辦理物資出庫(kù)手續(xù),初次購(gòu)進(jìn)物資需隨貨同行使用驗(yàn)收確認(rèn)單,使用科室負(fù)責(zé)人需在七日內(nèi)簽字確認(rèn)合格與否并返回庫(kù)房,逾期不返回則視為認(rèn)可合格。使用驗(yàn)收合格的產(chǎn)品才能再次購(gòu)置。
第二十九條 驗(yàn)收和使用中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)立即報(bào)告主管部門,查明原因后根據(jù)采購(gòu)合同進(jìn)行退貨、換貨等處理,存在重大問題,部門科室無法處理的,報(bào)分管采購(gòu)的院領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。
第五章 采購(gòu)監(jiān)督管理
第三十條 參與采購(gòu)的工作人員應(yīng)當(dāng)遵守保密制度,嚴(yán)禁泄露有關(guān)情況和資料,或與他人串通損害醫(yī)院利益或者他人利益,否則將依法給予紀(jì)律處分,構(gòu)成犯罪的,移送司法機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任。
第三十一條 參與采購(gòu)的工作人員不得收取供貨單位的回扣、饋贈(zèng)現(xiàn)金和物品、有價(jià)證券,不得接受供貨單位安排的旅游和營(yíng)業(yè)性?shī)蕵坊顒?dòng)等。否則,除批評(píng)教育外,還將視情節(jié)輕重,給予黨紀(jì)政紀(jì)處分,直至追究法律責(zé)任。
第三十二條 各使用部門、科室或個(gè)人不得擅自采購(gòu)和干擾采購(gòu)工作,對(duì)私自采購(gòu)的物資,相關(guān)部門不予辦理入出庫(kù)手續(xù),醫(yī)院不予付款,對(duì)造成不良后果或影響的,將追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)或法律責(zé)任。
第三十三條 醫(yī)院紀(jì)檢、審計(jì)、財(cái)務(wù)部門及職工代表參與監(jiān)督,把握好采購(gòu)監(jiān)督關(guān),接受群眾對(duì)物資采購(gòu)中違紀(jì)行為的舉報(bào),及時(shí)制止和糾正違規(guī)、違紀(jì)行為。
第六章 附則
第三十四條 本辦法自公布之日?qǐng)?zhí)行,解釋權(quán)歸采購(gòu)主管部門。
第三十五條 醫(yī)院原有關(guān)于采購(gòu)的規(guī)定與本辦法相沖突的,應(yīng)以本辦法為準(zhǔn)。
醫(yī)院政府采購(gòu)管理制度 篇3
1、為保證醫(yī)院各項(xiàng)物資、材料供應(yīng)及時(shí),確保醫(yī)療工作順利開展,制定本制度。
2、適用范圍
凡醫(yī)院工作所需勞保用品、采暖五金、電器設(shè)備、醫(yī)療器材、維修材料等物料采購(gòu),均適用此制度。
3、后勤用品采購(gòu)管理
3.1后勤采購(gòu)包括勞保用品、采暖五金、電器設(shè)備等非醫(yī)療用品的采購(gòu),含固定資產(chǎn)和辦公用品的采購(gòu)(執(zhí)行《固定資產(chǎn)管理制度》與《辦公用品管理制度》)。
3.2依據(jù)各部門申報(bào)的'采購(gòu)計(jì)劃(經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字,院領(lǐng)導(dǎo)審批)與后勤庫(kù)管核對(duì)庫(kù)存后集中進(jìn)行采購(gòu)。
3.3采購(gòu)員必須充分掌握市場(chǎng)信息,收集市場(chǎng)物資情況,預(yù)測(cè)市場(chǎng)供應(yīng)變化,為醫(yī)院物資采購(gòu)提出合理化建議。
3.4采購(gòu)工作必須做到堅(jiān)持原則,掌握標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行制度,嚴(yán)格財(cái)經(jīng)紀(jì)律,不允許有損公肥私的現(xiàn)象存在,做到無計(jì)劃不采購(gòu),質(zhì)量規(guī)格不明不采購(gòu),價(jià)格不合理不采購(gòu)。
3.5采購(gòu)物資做到及時(shí)、準(zhǔn)確、適用,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān);避免盲目采購(gòu)造成積壓浪費(fèi)。
3.6對(duì)外加工訂貨,要對(duì)生產(chǎn)廠家及物資的性能、規(guī)格、型號(hào)等進(jìn)行考察,將結(jié)果與使用單位協(xié)商,擇優(yōu)訂貨。
3.7簽訂定購(gòu)合同,必須注明供貨品種、規(guī)格、質(zhì)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、貨款交付方式、供貨方式、違約經(jīng)濟(jì)責(zé)任等。
3.8凡購(gòu)進(jìn)一切公用物資,必須經(jīng)庫(kù)房辦理驗(yàn)收手續(xù),庫(kù)房驗(yàn)收時(shí),應(yīng)對(duì)數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等認(rèn)真核查,做到發(fā)票與實(shí)物相符,并依據(jù)采購(gòu)員采購(gòu)發(fā)票辦理入庫(kù)手續(xù),否則不予入庫(kù)。
4、醫(yī)療器材采購(gòu)管理
4.1普通器械:根據(jù)各科室工作要求,由藥械科供應(yīng)人員與科室協(xié)商制定品種、規(guī)格及數(shù)量基數(shù)。正常損耗交舊換新,由于任務(wù)變更等原因可增減基數(shù)。
4.2裝備性儀器設(shè)備:由各科室年終提出下年度新購(gòu)進(jìn)、更新計(jì)劃并填寫可行性報(bào)批表(包括品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、產(chǎn)地、申報(bào)理由等),交藥械科匯總。萬(wàn)元以上儀器裝備應(yīng)附有技術(shù)論證報(bào)告(即從技術(shù)上說明購(gòu)買該臺(tái)儀器及選定該廠產(chǎn)品的較詳細(xì)理由),報(bào)院醫(yī)療器械管理委員會(huì)(或藥械科)研究,提出傾向性意見,呈醫(yī)院總經(jīng)理審批后實(shí)施。
4.3各科室制定基數(shù)的普通器械及消耗物品,按消耗規(guī)律定期提出計(jì)劃交藥械科供應(yīng)部門采購(gòu)供應(yīng)。
4.4裝備性儀器設(shè)備一般為合同訂貨,統(tǒng)一由藥械科對(duì)外訂購(gòu)。合同應(yīng)明確以下事項(xiàng):
4.4.1關(guān)健性指標(biāo),如質(zhì)量、性能技術(shù)要求;
4.4.2到貨不合要求應(yīng)立即提出退換或索賠;
4.4.3交貨期限,規(guī)定到期不交貨的賠償條件;
4.4.4保修期限及培訓(xùn)計(jì)劃;
4.4.5付款方式等。
4.5科室有特殊需要的器械、儀器設(shè)備需自行購(gòu)買的,要經(jīng)科室主任審查、簽字同意,向藥械科聲明后,并經(jīng)醫(yī)院總經(jīng)理同意,方可自行購(gòu)買,購(gòu)買后攜儀器實(shí)物到藥械科補(bǔ)辦驗(yàn)收、出入庫(kù)等手續(xù)。
4.6所有醫(yī)療器械和儀器設(shè)備都由藥械科倉(cāng)庫(kù)發(fā)放,各科室指派專人憑領(lǐng)物單領(lǐng)取。
4.7醫(yī)師個(gè)人使用的聽診器、叩診錘、音叉、檢眼鏡等,醫(yī)院正式醫(yī)師由科室主任或醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn),由藥械科供應(yīng)部門一次性配備登記,易損部分以舊換新,調(diào)離本院或離開醫(yī)師崗位時(shí)應(yīng)交回撤賬;實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生、研究生個(gè)人使用的器械,發(fā)給負(fù)責(zé)“三生”管理的人員保管,并保持適當(dāng)基數(shù),輪流使用。
醫(yī)院政府采購(gòu)管理制度 篇4
為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理,規(guī)范采購(gòu)行為,進(jìn)一步完善采購(gòu)制度,按照公開透明、客觀公正、公平競(jìng)爭(zhēng)和誠(chéng)實(shí)信用的原則,根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》(下稱采購(gòu)法)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)、投標(biāo)法》(下稱招標(biāo)、投標(biāo)法)、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》等法律、法規(guī)和文件的要求,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)研究,特制定本辦法:
一、采購(gòu)計(jì)劃
醫(yī)院應(yīng)根據(jù)各科室臨床醫(yī)療需要,結(jié)合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算,本著經(jīng)濟(jì)實(shí)用、功能適宜、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的原則制定購(gòu)置計(jì)劃,杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。
(一)、科室根據(jù)學(xué)科發(fā)展需要,于每年年底前提交下年度購(gòu)置計(jì)劃,填寫購(gòu)置申請(qǐng)表。單價(jià)在1萬(wàn)元以上的要提交《購(gòu)置萬(wàn)元以上儀器設(shè)備論證表》(其中因原有設(shè)備報(bào)廢需重新添置或更新?lián)Q代的除外),經(jīng)主管院長(zhǎng)審核后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)藥械科。
(二)、藥械科對(duì)各科室設(shè)備購(gòu)置的申請(qǐng)進(jìn)行匯總,提交醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì),審議論證,根據(jù)論證情況及醫(yī)院本年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算,編制出設(shè)備、器材的購(gòu)置計(jì)劃,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審批后成為正式的年度醫(yī)用設(shè)備、器材采購(gòu)計(jì)劃。
(三)、未列入年度采購(gòu)計(jì)劃的項(xiàng)目,科室需要臨時(shí)增購(gòu)的`醫(yī)用儀器設(shè)備,單價(jià)在1000元以上1萬(wàn)元以下的,由使用科室向藥械科提出申請(qǐng),藥械科定期匯總后,報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理辦公室,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審批后執(zhí)行;對(duì)于單價(jià)在萬(wàn)元以上的儀器設(shè)備,由使用科室填寫《萬(wàn)元以上儀器設(shè)備論證表》并報(bào)送藥械科,藥械科定期匯總后提交醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)進(jìn)行論證,根據(jù)論證情況,擬定“臨時(shí)增購(gòu)醫(yī)用儀器設(shè)備”審批報(bào)告,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審批后增列入當(dāng)年采購(gòu)計(jì)劃。需主管部門審批的,應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。需要考察設(shè)備者由醫(yī)療設(shè)備管理委員指派人員進(jìn)行項(xiàng)目考察,其考察報(bào)告書面上報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì),并由藥械科備案。
(四)單價(jià)在50萬(wàn)元及以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。
(五)因突發(fā)公共衛(wèi)生事件等應(yīng)急情況需要緊急采購(gòu)的,按照應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案執(zhí)行。需采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)審批程序。
二、采購(gòu)
(一)單機(jī)(件)在3萬(wàn)元以下的購(gòu)置,必須由藥械科制定招標(biāo)申請(qǐng)書,原則上應(yīng)有3個(gè)以上供應(yīng)商參加。應(yīng)有3人以上人員參加談判后通過招標(biāo)簽定合同(參加人員:主管藥械科副院長(zhǎng)、使用或申請(qǐng)科室主管副院長(zhǎng)、紀(jì)檢書記、藥械科科長(zhǎng)、使用科室主任)。采購(gòu)3萬(wàn)元以下的醫(yī)療器械必須先到市衛(wèi)生局醫(yī)藥招標(biāo)管理辦公室備案,經(jīng)批準(zhǔn)后方可自行采購(gòu)。
(二)單機(jī)(件)在3萬(wàn)元以上的設(shè)備,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)購(gòu)置后由藥械科負(fù)責(zé),會(huì)同主管院長(zhǎng)和使用科室制定設(shè)備招標(biāo)書、技術(shù)參數(shù),經(jīng)設(shè)備主管院長(zhǎng)和使用科室認(rèn)可,報(bào)院長(zhǎng)簽字后,報(bào)許昌市醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)辦公室,進(jìn)入招標(biāo)程序。憑中標(biāo)通知書,供貨商與醫(yī)院簽定正式合同,并按合同要求進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)。
三、設(shè)備的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收及管理
(一)必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。
(二)在與供貨商協(xié)商供貨合同前,應(yīng)向供貨單位索取、審查并保存以下加有供貨單位公章的證照復(fù)印件。
(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(2) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
(3) 《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;
(4)合格證明;
(5)企業(yè)法定代表的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍;
(6)銷售人員身份證明。
(三)醫(yī)療器械到貨、安裝、調(diào)試后,醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)科室人員和供貨方依據(jù)合同約定及時(shí)進(jìn)行檢查驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,并由各方簽字確認(rèn)以示負(fù)責(zé)。驗(yàn)收工作應(yīng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠。
(四)建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,以確保每批產(chǎn)品的可追溯性。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)注明醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)或機(jī)身編號(hào)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、有效期、購(gòu)貨日期、產(chǎn)品外觀情況、是否有中文印刷包裝或中文使用說明書、合格證等。購(gòu)進(jìn)記錄由藥械科負(fù)責(zé)建檔保存。
(五)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù),醫(yī)療設(shè)備證件,裝箱單、說明書、產(chǎn)品合格證、保修卡等交藥劑科建立醫(yī)療設(shè)備檔案,并妥善保存。因進(jìn)貨手續(xù)不全,無合格證或無合法依據(jù)的來貨不得驗(yàn)收。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑,結(jié)論為不合格的產(chǎn)品應(yīng)拒絕入庫(kù)。
(六)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收合格后,由財(cái)務(wù)科、藥械科、使用科室各保留一份合同(其中財(cái)務(wù)科為原始合同),對(duì)納入科室固定資產(chǎn)的設(shè)備由藥械科提出設(shè)備折舊方案,院長(zhǎng)簽字后,通知經(jīng)改辦,從使用后下一個(gè)月扣設(shè)備折舊。
(七)使用科室和設(shè)備庫(kù)房對(duì)儲(chǔ)備的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查,做好記錄。對(duì)在用的要建立醫(yī)療設(shè)備檔案,及時(shí)養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)在用設(shè)備,并做好養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)記錄。
四、設(shè)備的維修
藥械科要定期下科室了解設(shè)備的工作運(yùn)行情況(每周一次),并做好記錄。發(fā)生設(shè)備故障,使用科室及時(shí)通知藥械科,藥械科負(fù)責(zé)全程跟蹤,并據(jù)實(shí)填寫維修登記卡。維修費(fèi)用在3000元以上的要簽定維修協(xié)議,維修費(fèi)用在1萬(wàn)元以上的要上報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)。
五、該辦法自發(fā)文之日起執(zhí)行。
醫(yī)院政府采購(gòu)管理制度 篇5
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫(kù)存量,由藥庫(kù)保管員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,由采購(gòu)員執(zhí)行,采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。
2、藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購(gòu)工作。
3、藥品采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。
4、藥品采購(gòu)員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥;嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購(gòu)藥品。采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)管理,其它科室不得自購(gòu)、自制、自銷。
6、藥品采購(gòu)員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序:由藥品采購(gòu)員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更,應(yīng)索取相應(yīng)的'變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價(jià)格合理,重合同,守信譽(yù),售前售后服務(wù)好)。
7、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí),藥品采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購(gòu)按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購(gòu)。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營(yíng)品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者,經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購(gòu),并備案登記,報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后,可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購(gòu)員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來。
14、藥品采購(gòu)員應(yīng)注意改進(jìn)采購(gòu)工作流程和標(biāo)準(zhǔn),定期向藥劑科主任提交采購(gòu)報(bào)告。對(duì)首營(yíng)藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購(gòu)員應(yīng)接受院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督。
醫(yī)院政府采購(gòu)管理制度 篇6
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢,必須先由使用科室提出書面申請(qǐng),說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方能辦理報(bào)廢。
三、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材,由各科每月擬定計(jì)劃,交設(shè)備科審批,由采購(gòu)員聯(lián)系采購(gòu)。采購(gòu)人員在采購(gòu)過程中必須嚴(yán)格自律,采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉(cāng)管人員負(fù)責(zé)對(duì)各種低值易耗器材驗(yàn)收工作,對(duì)不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設(shè)備購(gòu)進(jìn),必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報(bào)告,填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)臵申請(qǐng)表》,并由科室核心組全體成員簽名,交設(shè)備科加具意見,后提至醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定是否購(gòu)買。
三、洽談購(gòu)買單價(jià)5萬(wàn)元以上設(shè)備時(shí),由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)(或設(shè)備使用人員)參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。對(duì)擬購(gòu)的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性,有比較擇優(yōu)購(gòu)買,洽談成功必須簽定正式供貨合同,明確雙方責(zé)任,參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。在購(gòu)買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公,絕對(duì)禁止收受回扣。
四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員,使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收,并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的,將邀請(qǐng)省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn),設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設(shè)備購(gòu)買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。
醫(yī)療設(shè)備科工作制度
一、在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。
二、嚴(yán)格審核各使用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃,做好年度、月計(jì)劃報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批,并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件,做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購(gòu)、公示工作。
四、凡購(gòu)入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫(kù)手續(xù),每月定期清庫(kù),打印月報(bào)表,盡量做到零庫(kù)存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理,做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作,做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符,憑證裝訂整齊,保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù),不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作,保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開展技術(shù)革新及科研工作,定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析,充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。
十、采用國(guó)家法定計(jì)量單位,建立有關(guān)計(jì)量管理制度,積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報(bào)工作,建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負(fù)責(zé)對(duì)甲類、乙類大型設(shè)備的逐級(jí)上報(bào)審批工作,負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證,并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系,保證臨床一線工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國(guó)家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī),廉潔奉公,不得以權(quán)謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材(低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材)、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理
(1)凡醫(yī)院由國(guó)家無償調(diào)撥、撥款購(gòu)置、租賃、獎(jiǎng)勵(lì)、院資金購(gòu)置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
(2)醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購(gòu)入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則,結(jié)合臨床和科研工作需要,在做好可行性預(yù)算的前提下,向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃,由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總,經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自訂購(gòu)任何醫(yī)療器械。
(3)醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購(gòu)物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等,供購(gòu)置時(shí)參考。
(4)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字,報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃,經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議討論通過后,方可執(zhí)行。
(5)為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性,經(jīng)批準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調(diào)整時(shí),也應(yīng)書面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。
2、醫(yī)療器械的采購(gòu)管理
(1)醫(yī)療設(shè)備科所購(gòu)醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件,審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄(如有,一票否決,兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo))、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型,并備檔。
(2)一般醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置,使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”,科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審核后再報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購(gòu)。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”外,還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)購(gòu)買。50萬(wàn)元以上設(shè)備經(jīng)過院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購(gòu)入。
(3)新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照中標(biāo)(成交)產(chǎn)品采購(gòu)手冊(cè)進(jìn)行采購(gòu)。
(4)所有購(gòu)置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購(gòu)置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫(kù)管理
(1)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》,包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容;所購(gòu)低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào);檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫(kù)手續(xù),并由專人下送使用科室。
(2)嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫(kù)房。
(3)醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上,不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T,不得自行處理。
(4)對(duì)于所購(gòu)醫(yī)療器械,招標(biāo)文書、檔案、出入庫(kù)登記必須統(tǒng)一由專人管理,做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
(1)凡購(gòu)入的5萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,整理后交院檔案室保存。
(2)凡購(gòu)入耗材,一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫(kù)記錄及登記記錄必須存檔,并由設(shè)備科專人管理,以上物資使用后其檔案需保存10年。
(3)凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理,建檔并保管留存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理
(1)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后,應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試,操作人員使用正常后,填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單,并由使用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。
(2)醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后,操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù),以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn),盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
(3)對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程,制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置,使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。
(4)大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理,并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作,進(jìn)修,實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
(5)萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案,內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說明書、線路圖、維修記錄等,由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
(6)各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次,如遇賬目不符,及時(shí)查找,并報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo),研究處理。
(7)使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,要及時(shí)填寫維修申請(qǐng)表,寫明故障所在,通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時(shí),需由設(shè)備科專人聯(lián)系,如使用科室擅自請(qǐng)外單位人員維修,設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。
(8)大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證,設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。
6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理
(1)各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù),每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查,并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作,使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。
(2)對(duì)環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,要根據(jù)其技術(shù)管理要求,分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤(rùn)滑等維護(hù)措施。
(3)醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第
1、2條,二級(jí)保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修,確保良好的機(jī)器性能。
(4)醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。
(5)對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè),并做好相關(guān)記錄。
(6)醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí),使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請(qǐng)單,注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等,然后交設(shè)備科維修組,設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請(qǐng)單后,應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、維修,使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。
(7)醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí),使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請(qǐng)表”,科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審批,主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修,使用科室不得自行外修,否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。
(8)重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng),定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。
(9)各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借,否則造成的一切不良后果自負(fù)。
7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢 (1)醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會(huì)、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況,并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
(2)凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備,經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的,由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢(調(diào)撥)審批表”,使用科室主任簽字,經(jīng)設(shè)備科核實(shí),設(shè)備科長(zhǎng)批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后,方可報(bào)上級(jí)部門報(bào)廢注銷或降級(jí)使用。
(3)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用:①無正當(dāng)理由閑置半年以上者;②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級(jí)使用者。
(4)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢:①達(dá)不到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者;②超過使用年限,機(jī)構(gòu)陳舊,性能明顯落后,嚴(yán)重喪失精度,主要配件損壞無法修復(fù)者。
(5)醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理,各使用科室不得自行處理。
(6)低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫“低值易耗品的.報(bào)廢申請(qǐng)表”,使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)審批簽字后方可報(bào)廢,報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
(1)凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員,因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng),造成醫(yī)療設(shè)備損壞的,可根據(jù)情節(jié)輕重,對(duì)責(zé)任者酌情給予批評(píng)教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。
(2)醫(yī)療設(shè)備丟失,要書面說明丟失情況并附檢查,經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后,拿出處理意見,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批,及時(shí)銷賬。
(3)由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)、蟲蛀時(shí),要追究當(dāng)事人的責(zé)任,并給予相應(yīng)處理。
大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度
1、凡購(gòu)置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。
2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核,院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會(huì)論證其可行性。
3、設(shè)備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方可組織招標(biāo)采購(gòu)。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置需報(bào)衛(wèi)生局審批后,由政府采購(gòu)辦組織招標(biāo)。
5、購(gòu)置50萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo),需報(bào)衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購(gòu)制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件,完善醫(yī)療器械采購(gòu)制度,規(guī)范采購(gòu)行為,凡醫(yī)療設(shè)備科購(gòu)置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國(guó)家,省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購(gòu)。
1、50萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購(gòu),招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國(guó)家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材,醫(yī)院必須按其價(jià)格采購(gòu),醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo),對(duì)于國(guó)家、省、市均沒有招標(biāo)過的50萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備,一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品,醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購(gòu),做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)必須由主管院長(zhǎng)、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。
3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請(qǐng),報(bào)醫(yī)療設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備科報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。
4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì),無異議后進(jìn)行會(huì)議安排,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。
5、10萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會(huì)的各位專家評(píng)委表決通過,評(píng)委在中標(biāo)目錄上簽字后生效;10-50萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會(huì)的各位專家評(píng)委采用實(shí)名制填寫評(píng)標(biāo)成員意見表,并根據(jù)評(píng)標(biāo)意見產(chǎn)生評(píng)標(biāo)結(jié)果。
6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示,無異議后通知各參標(biāo)廠商,并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同,合同生效后方可實(shí)施采購(gòu)。
7、嚴(yán)禁購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備,嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料,裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ,在設(shè)備科保管,所有資料在耗材用完后保存10年,植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理,任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案,以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化,充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄,單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí),醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù),并妥善保管,損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全,注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫,做到字跡端正、清晰,并分類編號(hào)登記;資料收集應(yīng)真實(shí)、完整;案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計(jì)量器具管理辦法
1、醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)進(jìn),須先由使用科室提出申請(qǐng),經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng),主管院長(zhǎng)審批后方可招標(biāo)購(gòu)買,與醫(yī)療器械的采購(gòu)相同。
2、庫(kù)房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后,才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具,不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn),出現(xiàn)問題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào),不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具,必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度,定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定,確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計(jì)量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開展計(jì)量知識(shí)的教育、培訓(xùn)工作,開展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核,做好計(jì)量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負(fù)責(zé),維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具,對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。
計(jì)量器具周期檢定制度
《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定,凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí)行周期檢定,由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán),根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個(gè)人,必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定,不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對(duì)于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具,按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用,否則責(zé)令賠償損失、沒收計(jì)量器具并處罰,對(duì)不合格的計(jì)量器具申報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級(jí)和報(bào)廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬?gòu)?qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對(duì)于新購(gòu)進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長(zhǎng)、設(shè)備科長(zhǎng)審批,報(bào)專職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡,任何人無權(quán)處理。
5、專職計(jì)量人員要定期詢?cè)L各科室,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。
醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng),如無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任,組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫維修記錄,存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購(gòu)買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究,分析維修中的疑難問題,交流維修心得。積極開展技術(shù)革新,搞好科研和教學(xué)工作。
醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢,并做好記錄。
2、對(duì)50萬(wàn)元以上大型設(shè)備,設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外,臨床科室應(yīng)填寫:“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總,做出相應(yīng)的分析、總結(jié),并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果,設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購(gòu)入的植入人體的醫(yī)療器械,須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購(gòu),并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要,提前送交申請(qǐng)計(jì)劃,必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期,并由科室主任簽字。
4、庫(kù)房管理人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)高值耗材的管理要求,逐一進(jìn)行核實(shí),登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí),如條碼或統(tǒng)一編號(hào),并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄,做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取,將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒,以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí),再次驗(yàn)貨,以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,依照有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定,實(shí)行許可登記制度,醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量,驗(yàn)收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作,大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證,并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。
5、對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定,取得合格證后方可使用。
6、對(duì)于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購(gòu)入、出入庫(kù)管理,并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門,完善相關(guān)手續(xù),謹(jǐn)防丟失泄露。
7、凡由于購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故,使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長(zhǎng),并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì),并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄,按規(guī)定報(bào)告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件,使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)立即停止使用,經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科;設(shè)備科接到書面報(bào)告后,由專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處,同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局,必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。
醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后,須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,使用科室至少派兩名以上操作人員參加國(guó)家制定部門組織的培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。
5、維修人員須定期對(duì)可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查,有問題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
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