質量管理專員崗位職責

時間：2023-04-20 09:06:52 崗位職責我要投稿

2022年質量管理專員崗位職責

　　在當今社會生活中，接觸到崗位職責的地方越來越多，制定崗位職責可以有效規范操作行為。到底應如何制定崗位職責呢？下面是小編精心整理的2022年質量管理專員崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

2022年質量管理專員崗位職責

2022年質量管理專員崗位職責1

　　1、負責指導各公司/事業部QEHS管理體系的建立及運行；

　　2、負責針對QEHS管理體系運行進行風險評估并針對風險制定應對措施；

　　3、負責建立完善集團內外部滿意度調查制度并進行落地實施；

　　4、協助審計專員完成體系審計相關工作并根據審計結果針對體系建立提出改進建議；

　　5、負責集團體系管理部相關制度文件的建立以及落地實施。

2022年質量管理專員崗位職責2

　　1、負責質量管理體系建立、監督實施，包括質量體系規范流程的建立和落實；

　　2、負責進行公司內部審核包括內審計劃的編制，組織內審和管理評審實施，不符合項的整改等；

　　3、過程產品質量管理工作、如產品檢驗、過程質量控制、量具計量、不合格品管理；

　　4、收集主管機構的要求、法律法規的要求，并建檔保存；填報認證資料，與質量認證機構聯絡認證事宜；

　　5、質量體系相關文件的.編制、管理、歸檔；

　　6、完成上級領導交辦的其他工作任務。

2022年質量管理專員崗位職責3

　　1、品質類文書的`收集，做成，內容初步確認。

　　2、品質不良的對應（包括聯絡廠家反饋不良事件，收集8D報告，初步確認8D報告內容）。

　　3、品質系統維護———按照客戶的系統要求，定期從廠家處收集相關品質文書，確認內容以后上傳系統，完成客戶品質系統維護。

2022年質量管理專員崗位職責4

　　-審核面料大貨樣的'色澤、質地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產品標準;

　　-收集整理測試樣，及時記錄匯總相關品質數據，保證其規范性和準確性;

　　-協調各部門處理品質異常問題，組織各相關人員針對不良項目進行原因分析，重點改善并制定有效改善及跟進改善結果;

　　-跟蹤面料的質量和進度，不合格產品退供處理，確保符合訂單的生產要求;

2022年質量管理專員崗位職責5

　　1.負責首營供應商、經銷商質量審核。

　　2.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。

　　3.負責收集醫療器械相關的法律、法規、規章等有關規定，執行質量管理體系，實施動態管理，并建立檔案和目錄清單，保證各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性

　　4.建立本公司所經營產品的'質量檔案、供應商檔案及客戶檔案

　　5.對用戶反映醫療器械質量問題填寫醫療器械質量查詢記錄，及時解決并給予答復、上報。

　　6.負責ERP質量管理方面的信息錄入等操作工作

　　7.配合質量負責人完成各類審計工作及制作相關材料

2022年質量管理專員崗位職責6

　　1、公司質量體系相關文件修改、培訓督導、檢查及改進；

　　2、按內審方案編制日程計劃及檢查表，實施體系、過程、產品審核及不合格項整改；

　　3、外部審核迎審準備、組織接待及不符合項整改和跟蹤驗證并回復；

　　4、審核量具周期校準計劃、檢具內校記錄、MSA計劃及MSA報告；

　　5、不良質量成本的提報和統計分析，匯總月度質量指標數據、分析改進；

　　6、持續改進項目定期跟蹤驗證；

　　7、各部門職責執行結果檢查上報；

2022年質量管理專員崗位職責7

　　1、負責組織各部門建設和維護實驗室的.質量體系并進行持續改進。

　　2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。

　　3、負責接待各類相關機構的監督及檢查。

　　4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。

　　5、負責協調各部門流程，達成一致并形成標準。

　　6、負責日常實驗室檢測數據的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。

2022年質量管理專員崗位職責8

　　1、負責公司自營板塊和三方業務板塊供應商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、、體系調查表、質量協議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的建立和動態管理;

　　2、負責信息系統內質量基礎數據的建立和動態維護，實施信息系統內各類質量關鍵信息的有效控制;

　　3、負責重要質量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的及時上報、反饋和處理。負責藥監部門監控平臺的信息上傳;

　　4、負責質量總部北京工作的現場管理、人員管理和質量培訓;

　　5、協同參與各類藥監部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流委托方的質量審計;

　　6、負責日常作業過程中的'變更與偏差管理，過程質量監測、糾正與預防。配合供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和信息反饋;

　　7、負責相關質量的撰寫，以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質文件的檔案管理。協同物流部門建立健康檔案;

2022年質量管理專員崗位職責9

　　1、輔導銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規程》、《銷售管理規程》的規定提供醫院銷售客戶的相關資料，填寫《新增、變更客戶審批表》。

　　2、負責醫院銷售客戶的質量初審及登記流轉。

　　3、負責新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經營范圍、委托書等內容的`系統錄入。

　　4、負責銷售客戶的國藥編碼的申報、下載及系統錄入。

　　5、負責銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

2022年質量管理專員崗位職責10

　　1、負責實驗室資質評審，客戶、監管部門審核及實驗室內審對接與跟進;

　　2、負責實驗室質量體系文件、記錄、檔案的管理，及檢測數據備份;

　　3、負責實驗室人員檔案的建立與維護，人員培訓、質量監督的.實施與跟蹤監督;

　　4、負責實驗室能力驗證、實驗室比對及實驗室內部質量控制計劃實施;

　　5、協助處理實驗室質量事故、客訴及領導交辦的事務。

2022年質量管理專員崗位職責11

　　1、認真執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營質量管理規范》及相關法律、法規及行政規章;協助企業負責人做好醫療器械的質量管理工作;

　　2、負責制定本企業質量方針目標，編制質量;

　　3、負責制定、修訂、審核企業質量手冊、質量管理體系控制程序文件及質量管理環節控制程序;

　　4、協助各部門根據公司的質量方針和目標制定工作計劃、目標;

　　5、負責實施公司質量管理制度和質量管理體系運行;

　　6、定期檢查商務、倉儲、銷售人員等部門執行質量管理制度的情況;

　　7、收集、傳遞、反饋有關醫療器械質量管理信息，隨時關注醫療器械質量動態;收集本公司銷售醫療器械的不良反應信息，并做好記錄;

　　8、解答其他單位或部門提出的'關于醫療器械質量管理方面的查詢;

　　9、定期對員工進行法規、質量等培訓，并建立檔案;

　　10、有關《許可證》的換證、變更事宜;

2022年質量管理專員崗位職責12

　　1、根據工藝規程和質量標準要求，負責車間生產產品進行全過程質量監控；

　　2、檢查各生產過程中所發生的.異常現象是否按有關規定進行處理，對出現偏差的調查、分析是否合理；

　　3、對生產原始記錄進行審核，對產品生產過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據。

　　4、協助QA主管對不合格品進行調查、分析和處理；

　　5、負責產品及物料的取樣工作，參與有GMP認證相關工作。

2022年質量管理專員崗位職責13

　　1、負責質量體系的維護、監督、稽核及改進，以及相關文件的起草工作。

　　2、協助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織，相關工作的聯絡及執行。

　　3、負責內審、外審及管理評審不符合的跟蹤、落實。

　　4、負責糾正預防措施有效性的跟蹤、驗證。

　　5、負責公司文件控制的`管理及維護。

　　6、協助相關部門制定流程文件及更新，流程文件的審核及梳理工作，監督各部門文件的執行。

2022年質量管理專員崗位職責14

　　負責公司質量文件的整理，下發，監督執行。

　　按PDCA模式及時處理服務事故及客戶投訴，每月跟進未結案事故，并形成月度、季度、年度事故分析。

　　每月檢查各部門質量管理體系過程運行記錄，對記錄完整性、真實性和有效性進行評估，形成檢查報告。

　　定期開展客戶滿意度調查工作，并對調查結果進行匯總統計，形成客戶滿意度分析報告。

　　負責公司監視和測量設備的統一管理工作，定期組織外部校準和內部自校工作。

　　協助管理者代表和體系管理部門做好內審和管理評審工作。

　　負責包裝原輔材料的來料驗收、包裝成品的.檢驗放行。

　　定期開展對公司各作業場所(倉庫、車輛、辦公室、食堂、廠區等區域)的5S檢查，形成檢查報告，并跟蹤責任部門的整改進度和驗證改進效果。

　　完成上級領導交辦的其他事項。

2022年質量管理專員崗位職責15

　　1、出具月度經營管理報表，細分至大區、分區；協助建立分析體系；

　　2、從財務角度分析業務存在的問題點，協助業務部門梳理業務流程，指導區域并提出有效的解決方案；

　　3、定期出具月度及年度經營考核數據結果；

　　4、管理報表線上化推進；

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