印刷企業ISO9001質量管理體系認證流程
質量管理對一個企業的興衰成敗起著至關重要的作用,在市場競爭日益激烈的今天,一個企業若不建立先進的質量管理制度就預示著將失去市場,斷絕生路。為此,國內許多印刷企業都正在或將要貫徹實施ISO9000系列標準體系,尋找建立先進管理模式的途徑。下面是yjbys小編為大家帶來的印刷企業ISO9001質量管理體系認證流程,歡迎閱讀。
認證步驟
1.認證五階段
(1)認證申請。企業在決定是否申請認證之前應向認證機構索取有關制度,包括認證規則、公開文件、各項規定、有關資料(這些資料免費提供)。企業向選定的體系認證機構提出申請,按認證機構要求提交申請文件,包括企業質量手冊、程序文件等體系文件。
(2)受理申請。認證機構收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進行審查,包括填報各項內容是否完整準確,質量手冊內容是否覆蓋了相應質量合格保證模式標準的要求等。經審查若符合規定的申請要求,即接受申請,由認證機構向申請方發出“受理申請書”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。
(3)體系審核。認證機構指派數名國家注冊審核員實施審核工作,包括文件審查、現場檢查前的準備、企業現場評定、審核結束提交審核報告等。
(4)審批與注冊發證。認證機構按程序審核,通過后頒發證書、注冊并向社會公告。
(5)監督管理。在證書有效期內,認證機構每年對企業至少進行一次監督審核,根據企業的質量體系運行情況,按規定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業認證證書等意見。
以上程序可委托專業認證咨詢公司協辦,最好對印刷行業比較了解,可以對質量體系提供相關經驗和操作建議。
2.根據實際對標準條款進行刪減
ISO9001標準有些條款可以根據企業實際進行刪減,但標準要求“刪減僅限于第七章”,且刪減要慎重。對于單純的印刷生產型企業,若不存在將顧客或市場需求轉化成產品的要求,即不存在排版設計部門,則可刪改條款“7.3設計和開發”。對于大部分印刷企業,如果不存在需要確認的過程(特殊過程或必要的關鍵過程,如膠訂工序或覆膜工序,無法通過后續監視和檢驗進行驗證),則可以刪除“7.5.2生產和服務提供過程的確認”條款。
認證要點
1.質量手冊和程序文件
質量管理體系文件由編寫小組負責,要對文件結構、層次、數量進行策劃。ISO9000:2000標準中,除已提及“……得到規定”,“應制定……準則”,企業應根據自己的需要,決定是否形成文件、怎樣形成文件,盡量避免兩個極端:要么事無巨細,制定很多文件,建立龐雜的文件系統;要么只有1本質量手冊、6個程序文件和少數的幾個作業指導書,以致實施中難以對各項活動進行有效控制。
編寫文件要充分結合各部門工作實際,征求各方意見,使文件合理完善,易于實施。按ISO9000:2000的要求,質量管理體系文件必須包括以下程序文件:文件控制程序,記錄控制程序、內審控制程序、管理評審控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。
除此之外,印刷企業還應該有人力資源控制程序、基礎設施和工作環境控制程序、產品實現策劃控制程序、與顧客相關的過程采購控制程序(若企業有外包印刷行為,也要加在其中)、生產和服務提供控制程序、標識及可追溯性控制程序、產品防護控制程序、監視和測量裝置控制程序、顧客滿意度控制程序、過程和產品監視和測量控制程序、不合格品控制程序、數據分析控制程序等。小型印刷企業一般情況下可以將質量手冊和程序文件編在一起,形成一本質量手冊(含程序文件)。
另外,印刷企業要有足夠的'支持性文件控制各種質量認證活動。質量記錄按標準、程序文件、支持性文件的要求形成,盡量詳盡實用,可把幾個內容相近的表格壓縮在一個表內,方便使用。經常使用的表格可以批量印刷;不常用的表格,可在電腦里填寫,需要時打印。文件編寫、修改、審定后,由最高管理者簽署批準。
2.體系建立與運行
文件編寫完成后正式頒布實施,執行文件控制程序,發放文件。企業按照ISO9000標準運行,所有質量工作均按照質量手冊、程序文件及支持性文件要求操作,各部門按照填寫記錄,試運行。運行過程中,如果各部門對程序或質量記錄不是很了解,可以組織培訓,使大家了解程序的要求、質量記錄的作用及填寫方法。試運行一段時間之后,由管理者組織一次質量管理體系內部審核,審核中發現的問題,由內審員開出不合格報告,各部門配合整改,提出糾正措施,且內審員要在規定的時間內對糾正措施進行驗證。然后,由最高管理者主持進行管理評審,確認體系的適應性和有效性,為正式審核做準備。
3.制定質量方針和目標
在編制質量目標時,可從企業的優質品率、合格率、廢品率、客戶滿意度幾方面入手,將目標分解到各個部門去落實。且這些目標都可以有相應的方法進行測量,在進行內部審核、過程及產品監視、數據分析、管理評審及外部審核時,可對質量目標進行評審考核。
4.樹立質量意識
應對全體員工進行質量管理體系的貫標培訓,使每個員工,特別是企業中層以上的管理干部和骨干熟知ISO9000標準的主要內容和基本要求,理解實施ISO9000質量管理體系的意義。還應注意做好內審員的培訓工作。
運行中遇到的問題
1.質量記錄
QMS(質量管理體系)在運行過程中一定要與企業具體實際相結合,企業的日常質量工作都要按照標準、質量手冊、程序文件、支持性文件的規定運作。對印刷企業,很多操作仍需要根據操作者豐富的經驗,而按QMS要求,執行程序文件需填寫相關記錄,有一定的難度。所以要嚴格要求員工養成執行工作程序、填寫質量記錄的習慣。
2.改變觀念
少數企業只為了通過認證,拿到證書,并沒有很好地實施ISO9000管理體系,每次要審核時,由專人惡補質量記錄,既浪費人力物力,也達不到質量管理的預期效果。其實只要按照ISO9000要求認真操作,將其要求像吃飯、穿衣一樣融入我們的質量管理工作中,定能逐漸提高產品質量,降低生產成本,提高企業競爭力。
3.內部審核
有些印刷企業雖然實施了質量管理體系的內部審核,但審核力度不足,有效性較差,內部審核流于形式,歷時幾天的內部審核,只能查出一些皮毛問題,既浪費資源又對體系的改進無益。內審是企業自我完善,保持QMS有效運行的手段,其目的是發現問題并進行整改,使產品質量的各個過程和環節處于受控狀態。為了解決這個問題,需要采取以下措施:
(1)領導層端正對內審的認識,提供必要的資源;
(2)建立有力的審核隊伍。選派既精通專業技術又具有強烈責任心的員工培訓后擔當內審員,支持內審組系統、獨立、公正、客觀地審核;
(3)制定合適的審核方案。根據生產實際,確認審核次數、方式,制定審核計劃、安排、日程;
(4)編寫檢查單。編寫前要熟悉各部門的質量活動,查看重要的質量記錄或報告,了解質量問題和存在的薄弱環節。檢查單要實用可行、針對性強;
(5)實施審核。審核員采取面談、檢查文件、觀察現場,多方面收集證據的方法,一旦發現問題要深入審核,并及時找出問題的來龍去脈,實事求是地開具不合格報告;
(6)做好審核結論?隙ǔ煽,指出薄弱環節。審核組長做出的審核報告,要發到各部門并提交管理評審;
(7)對不合格項嚴格跟蹤管理。責任部門對不合格項進行分析,查找原因,制定糾正措施,嚴格按計劃實施。審核組要對糾正措施的實施情況進行驗證,實施無效的,責成其重新制定糾正措施。
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