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    一個(gè)藥物，這里特指化合性的藥物，想要進(jìn)入臨床，可以和老唐取經(jīng)一樣，反正跋山涉水的躲不掉。

    最簡(jiǎn)單，艾滋病臨床試驗(yàn)已經(jīng)失敗了200多次了，這里面的錢，幾乎可以算的上如同黃河之水滔滔不絕一樣，流了出去。

    還有一些比如說(shuō)皰疹的也沒有成功。

    很多藥物在三期之前，感覺是種子選手，結(jié)果進(jìn)了三期，全特么是坑人銀樣镴槍頭。

    通俗的說(shuō)，三期前的試驗(yàn)都是文戲，而進(jìn)了臨床三期，這就是真刀實(shí)槍的干了，到底行不行，這玩意這個(gè)時(shí)候就顯示出來(lái)了。

    全世界一年大約有一萬(wàn)多個(gè)藥用化合物會(huì)被研制出來(lái)，然后大約有200到300個(gè)能進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而真正進(jìn)入臨床三期的超不過十個(gè)。

    可以說(shuō)是萬(wàn)中選一了。

    三期前的試驗(yàn)，往往測(cè)試是定性，比如說(shuō)這玩意吃了會(huì)不會(huì)導(dǎo)致其他疾病出現(xiàn)，比如茶素的這個(gè)藥物，發(fā)現(xiàn)能讓老鼠成宿的配對(duì)，這就是其中的一項(xiàng)。

    正兒八經(jīng)來(lái)說(shuō)，研究的是治療腸道腫瘤抑制藥物，結(jié)果弄的老鼠皮都脫了一層，這其是失敗的化學(xué)合成。

    而三期試驗(yàn)是什么，三期試驗(yàn)簡(jiǎn)單的說(shuō)一說(shuō)，一期毒理，藥代動(dòng)力學(xué)，看藥物毒性和代謝機(jī)理；二期，選擇劑量，通過最大承受劑量和最小有效劑量之間的窗口，確定藥物的劑量，并且初步衡量藥物的有效性和安全性；三期，大規(guī)模有效性及安全性試驗(yàn)，驗(yàn)證藥物可以治病且安全使用。

    通過這三期試驗(yàn)后，才能向監(jiān)管部門申請(qǐng)NDA，其實(shí)還有四期，不過四期就是大家相互糊弄的，四期是市場(chǎng)反應(yīng)和監(jiān)管部門的一些個(gè)別要求，這玩意有錢就行。

    所以，一般藥物說(shuō)明讓你按計(jì)量吃，你就按計(jì)量吃，其他不說(shuō)，這里面是有含金量的，可你吃藥的時(shí)候非要吃一把，你是覺得他試驗(yàn)不行，還是覺得你命大。

    藥物是有毒性的，特別是有些藥物，安全計(jì)量的窗口特別窄，多一點(diǎn)就特么從治病的變成殺人的毒藥了。

    而且臨床實(shí)驗(yàn)前，一旦在實(shí)驗(yàn)室通過了藥物定性，還要進(jìn)行二次合適的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，才能給充當(dāng)人體實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)。

    這個(gè)玩意說(shuō)通俗一點(diǎn)，就是找人類的沒出五服的堂兄弟們實(shí)驗(yàn)。

    各國(guó)的監(jiān)管部門雖然不指定某種動(dòng)物，但人家有個(gè)要求：有藥理學(xué)關(guān)聯(lián)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

    這特么就明明白白的說(shuō)，拿猴子開刀！

    小分子藥物一般要求嚙齒類物種的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，嚴(yán)格一點(diǎn)的一般用略大一點(diǎn)的哺乳動(dòng)物，比如迷你豬，狗。

    而趙燕芳他們的這種，就要用人類沒出五服的堂兄弟了，靈長(zhǎng)目！

    所以，現(xiàn)在雖然心里高興，但壓力也不小。

    現(xiàn)在的情況其實(shí)就是萬(wàn)里長(zhǎng)征剛邁步，弄不好就得死在金沙江，壓力真的不小，但特么現(xiàn)在也有希望了啊！

    所以，張凡現(xiàn)在心里給自己叮囑，一定要拿穩(wěn)，一定要拿穩(wěn)，千萬(wàn)不能晃蕩，這要真的晃蕩掉下去，茶素政府的老大估計(jì)真要哭了。

    一路西行，高速路上，酷路澤穩(wěn)穩(wěn)的飛馳，兩位女士都在補(bǔ)覺，不知道的還以為，她們倆昨天晚上偷人家苞米去了。
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