第二百十三章 新藥-《克拉夫特異態學筆記》
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在異界靈魂的家鄉,新藥上市一般要經過很多步驟。
實驗人員需要從茫茫多的選項中確定某個藥物靶點,繼而尋找能作用于這個靶點的化合物,來源可能是長期的研發,也可能是出于某個本來毫不相關的實驗。
完成艱難或者歐皇的開發后,實驗人員從細胞層面和動物實驗上證明了藥物確實能解決疾病、且不會同時解決病人,再經過一大堆冗長但必要的倫理審批,它或許就能進入臨床試驗,從實驗動物身上走到人的身上。
在早期安全意識和條件都不那么充分的野蠻發展時代,開發者偶爾也會用自己平替一下。當然,不推薦那么做。
通過審批后,藥物就進入了眾所周知的三期臨床階段。第一階段試驗藥物在人體的藥代動力學、明確安全劑量;第二階段初步評價藥物的有效性和安全性,為后續試驗提供借鑒依據。
到了第三階段,試驗會擴大范圍,通過大樣本的雙盲隨機對照試驗進一步驗證有效性和安全性。需要由多個醫學中心在醫生的嚴格監控下開展。
只有少數幸運兒能花以年計的時間走完這些步驟,最后獲批投產上市,作為病人救星造福一方,或作為漏網之魚為禍一方。
盡管在更長的時間尺度,總會出現各種意義上的漏網之魚,但這仍是保障生命安全的重要防線。
而在目前的諾斯,情況就要簡單得多。
只要一個宣稱自己是醫生的人,通過包括但不限于個人尋思、文獻考據、藥理推導、吃啥補啥、神人夢授等研發途經,得出了一款新藥,那他就可以在當天向業界同僚、親朋好友和無知病患們宣布這個好消息了。
隨后這款藥物就會視其個人影響力,進入不同規模的市場,應用于不同人群。
藥物造成的效果和后果,以及隨之而來的社會問題,就由醫患各憑手段了。
洋地黃是一款中毒劑量跟有效劑量比較接近的藥物、是一款需要搭配診斷能力使用的藥物,還和乙醚不一樣,純天然,制取幾乎不需要什么門檻。
目前大部分跟戴維水平近似的醫師多半只會看水腫開藥,但除外心衰會表現出水腫外,還有著腎源性水腫、營養性水腫,過敏和炎癥也會引起水腫。
覺得藥物應該有效、但實際上無效的情況下,以戴維為例,他第一反應肯定不會是診斷有誤,而是會加大藥量。
今天敢公布成分,他們隔天就能制造一大批洋地黃中毒病例。到時候與其思考怎么治,不如直接去神父那進修中世紀臨終關懷,性價比更高、醫患矛盾更少。
為人為己考慮,克拉夫特都覺得應該先小規模試用,摸索清楚后再和心衰的診斷標準配套推出。
因此,只有個別病人中的小道消息傳出,稱那家特殊的診所中有某種針對水腫的特效藥存在,這和“治療結核”比起來簡直不值一提,沒有引起太多關注。
格林抬起被袖子褶皺壓出紅印的額頭,發現燭臺上的蠟燭光線已然微弱,火苗沿著蛇形扭曲的黑線下墜,即將沒入成團融蠟中。
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