第(2/3)頁

    李渺渺：“感謝程大哥的意見，我也覺得先從人事和財務做起比較好。”

    鄭理拍板道：“那程鋼你來安排，我繼續去樓下辦公了?！?

    ......

    新藥在進行正式的臨床試驗前，需要進行定性分析和臨床前試驗，然后獲得國家食品藥品監督管理總局的批準，才能進行人體臨床實驗。

    內啡肽的定性分析工作是比較簡單的，因為有前人的論文進行定性分析，科創生物只需要寫篇綜述就可以了。

    臨床前試驗相對難度要大一些，因為專利注冊獲批前，內啡肽無法進行工業量產，只能通過實驗室方法制備。

    科創生物經歷一個半月的時間，完成了臨床前試驗工作，進入等待獲得臨床試驗的批準期。

    內啡肽很特殊，它不屬于完全的新藥，它很早就被人發現了，但是又不屬于仿制藥，因為此前沒有哪家藥廠批量生產過內啡肽上市銷售。

    如果是仿制藥，是不需要進行臨床試驗的，只需要進行生物等效性試驗即可。

    國內生物醫藥方面的專利注冊要比普通專利注冊更快，加上內啡肽屬于創新藥，注冊流程就更快了。

    經歷三個月時間內啡肽工業化生產方法獲得國家專利審批，同時臨床一期試驗結果也已經出來了。

    臨床一期試驗一般只需要20到80例，內啡肽的臨床一期試驗進行了100例。

    臨床一期試驗驗證了注射內啡肽的功效，證明了其鎮痛效果要比嗎啡更好，其中在對照實驗中更是證明了內啡肽對部分對鎮痛劑產生耐藥性的病人仍能起作用。

    與此同時內啡肽世界范圍內的專利注冊也已經快進行到尾聲。

    這也導致雷君的第一筆投資五千萬用的所剩無幾，科創生物要開始第二輪投資。

    其實早在專利獲批后，相關投資機構已經找到程鋼，要求上門調研。

    臨床一期的試驗報告一出來，很多神通廣大的機構就已經拿到了。

    投資機構都認為這是一筆穩賺不賠的生意，投到就是賺到。

    同時這些投資機構再度上調了對鄭理的評價。
    第(2/3)頁