第(1/3)頁(yè) 章晨再次回到莫娜的病房。 “莫娜,我們就先回公司了,你放心,肯定沒(méi)什么問(wèn)題的?!? “好的,章總,你們就先回去吧,不用擔(dān)心我這邊?!蹦然氐?。 “章晨,我和老江在這呆著吧?!? 田文斌決定留在醫(yī)院,他想要第一時(shí)間知道檢查結(jié)果。 這倆人可以說(shuō),比章晨還關(guān)心這個(gè)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),寧愿一直在醫(yī)院呆著,就為了能看到最新結(jié)果。 章晨點(diǎn)頭,帶著張?jiān)禄氐搅斯尽? 這款藥的臨床試驗(yàn)對(duì)他來(lái)說(shuō),毫無(wú)期待感。 就像是看一個(gè)被劇透的電視劇,過(guò)程看起來(lái),沒(méi)有絲毫期待感,因?yàn)樗械膭∏?,都被提前知道? 而這款藥的臨床試驗(yàn)最終結(jié)果,章晨早就能預(yù)料到,肯定會(huì)在最短的時(shí)間內(nèi)通過(guò)。 就像上次,張國(guó)源心梗發(fā)作,只用了半小時(shí)多一點(diǎn)就徹底治愈。 要是換成癥狀輕一點(diǎn)的高血壓之類(lèi)的疾病,用不著半小時(shí),就能徹底治愈。 當(dāng)然,整個(gè)臨床試驗(yàn),還是需要按照之前設(shè)計(jì)好的試驗(yàn)方案走流程。 重要的是治愈之后的患者狀態(tài)監(jiān)測(cè),這個(gè)才是最花時(shí)間的。 一期臨床需要病人數(shù)量是20-100個(gè)人,主要考察藥物的安全性。 二期臨床需要病人數(shù)多達(dá)數(shù)百人,這時(shí)候主要考察的是藥物的有效性,及藥物劑量和藥效之間的量效關(guān)系,同時(shí)繼續(xù)觀察藥物的安全性。 三期臨床需要病人數(shù)百至數(shù)千人,藥物的安全性仍然是重點(diǎn),還要同時(shí)觀察療效。 四期臨床試驗(yàn),是新藥上市后進(jìn)行的臨床研究,不過(guò)這個(gè)是根據(jù)具體情況來(lái)看,不是所有的藥都要做四期臨床。 在設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案的時(shí)候,為了消除疑慮,章晨特意把檢測(cè)時(shí)間延長(zhǎng)到一天。 受試者數(shù)量,章晨直接選擇100位,這樣能拿到最有力的數(shù)據(jù)證明。 等到明天,會(huì)多個(gè)受試者一起試藥。 不過(guò),檢測(cè)時(shí)間還是一天不變。 安全問(wèn)題至關(guān)重要,容不得半點(diǎn)馬虎,雖然章晨知道這款藥沒(méi)有任何問(wèn)題,但其他人不知道。 一直跟進(jìn)項(xiàng)目的田文斌和江盧,為了能早點(diǎn)看到數(shù)據(jù),愿意一直在醫(yī)院呆著。 顯然,他倆對(duì)這款藥也沒(méi)有絕對(duì)的信心。 雖然在動(dòng)物上的數(shù)據(jù)非常完美,但現(xiàn)在是人體試驗(yàn),性質(zhì)完全不一樣。 第(1/3)頁(yè)