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                    衛(wèi)康這邊卻心情奇佳，這次ad特效藥全球獨(dú)一家，又營(yíng)造出如此浩蕩聲勢(shì)，他腦子壞了，才會(huì)把藥物授權(quán)出去。

    成年人了，當(dāng)然是把它牢牢掌握在自己手中最好。

    之前的抗癌藥，三清當(dāng)時(shí)還很弱小，要錢沒(méi)錢，要人沒(méi)人，還欠了一屁股債，就等米下鍋，那時(shí)候當(dāng)然要盡快套現(xiàn)，獲取第一桶金，早日獲得投資回報(bào)才行。

    如今自然是不急，三清已經(jīng)是一家大型藥企了，有錢有人，還有各種資源，當(dāng)然要自己上手，挾堂皇大勢(shì)，全力推進(jìn)海外市場(chǎng)了。

    一般來(lái)說(shuō)進(jìn)入各國(guó)市場(chǎng)，都需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請(qǐng)，不同的地區(qū)采用的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)都不一樣。進(jìn)入鷹國(guó)市場(chǎng)需要通過(guò)fda，進(jìn)入華夏市場(chǎng)需要通過(guò)cfda，進(jìn)入歐羅巴市場(chǎng)需要ce認(rèn)證，進(jìn)入毛熊市場(chǎng)也需要醫(yī)療注冊(cè)。

    而fda的權(quán)威性就體現(xiàn)了出來(lái)，一款藥物通過(guò)fda審批上市，就差不多可以打開(kāi)大部分海外國(guó)家的大門，其他國(guó)家雖然也有自己的藥物審核標(biāo)準(zhǔn)，但是基本上都會(huì)參考fda的臨床數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。

    對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)軍海外醫(yī)藥市場(chǎng)，尤其是鷹國(guó)市場(chǎng)，大概有幾種相應(yīng)策略。

    第一種就是授權(quán)進(jìn)行共同開(kāi)發(fā)，俗稱的license    out.

    擁有高價(jià)值研發(fā)產(chǎn)品的企業(yè)，為了加速產(chǎn)品在海外的研發(fā)獲批，往往會(huì)選擇和當(dāng)?shù)氐乃幤舐?lián)合開(kāi)發(fā)推進(jìn)，此合作模式因里程碑付費(fèi)可獲得直接收益，是國(guó)內(nèi)大部分藥企選擇的模式。

    因?yàn)樾滤幯邪l(fā)往往九死一生，投資巨大，很多藥企都撐不到后面，所以一有成果就要盡快收回成本，而授權(quán)開(kāi)發(fā)無(wú)疑是最優(yōu)選擇。

    三清之前的抗癌藥就是選擇如此模式。

    而國(guó)內(nèi)其他藥企，也有這方面的眾多經(jīng)典案例。

    比如13年百濟(jì)神州與默克雪蘭諾簽訂的共同開(kāi)發(fā)第二代braf抑制劑bgb-283的全球合作協(xié)議，在關(guān)鍵時(shí)刻給百濟(jì)神州帶來(lái)了一筆不菲的資金，亦是在關(guān)鍵時(shí)刻拯救了百濟(jì)神州。

    第二種則是設(shè)立海外公司自主研發(fā)。

    部分藥企綜合實(shí)力較強(qiáng)，往往選擇自己向fda進(jìn)行申報(bào)，如果藥物獲批則權(quán)益歸自己所有，目前國(guó)內(nèi)一些大型藥企顯然已經(jīng)嘗到了甜頭，已經(jīng)在這方面不斷努力，成果頗豐。

    就如國(guó)內(nèi)頭部藥企恒瑞醫(yī)藥在鷹國(guó)設(shè)立子公司hengrui    therapeutics，從事項(xiàng)目引進(jìn)及藥物發(fā)現(xiàn)活動(dòng)。該公司的在研藥物最初包括從恒瑞分離出來(lái)的三個(gè)腫瘤候選藥物吡咯替尼、shr-a1201、shr1210(pd1單抗藥)。

    16年該公司獲得恒瑞醫(yī)藥與一家未披露的藍(lán)籌投資機(jī)構(gòu)的1億美元投資。17年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥4個(gè)在鷹國(guó)獲批臨床的創(chuàng)新藥中，有三個(gè)由子公司hengrui    therapeutics申報(bào)。

    第三種，也就是最后一種，就是在國(guó)內(nèi)本土資助申報(bào)。
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