572.會面-《最終診斷》
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陸巍醫生超指南治療的方案是否合理,是“腫瘤門”事件的焦點之一。在腫瘤診療的過程中,到底能不能使用超出指南的方法?
實際上,就在國家衛健委公布“腫瘤門”部分調查結果的同場新聞發布會上,國家癌癥中心主任赫捷已經談到了這個問題:“基于目前比較有限的醫學證據所制定的診療共識、指南,甚至是標準,不太能夠跟得上醫學的發展……應該基于較為充分的臨床證據給患者一些超適應證,或者是超指南的治療?!?
赫捷同時還是中國臨床腫瘤學會指南的主編,而cs指南每年一更新,是中國腫瘤醫生能夠運用最權威、最先進的診療手冊。作為判斷腫瘤診療是否規范的“金標準”,指南的滯后性在業內卻是共識,這一矛盾從何而來,又該如何化解?
800位頂級專家,每年一更新,
仍無法滿足診療需求
國家衛健委公布“腫瘤門”部分調查結果的前幾日,國內一年一度的腫瘤界盛事——中國臨床腫瘤學會指南大會在北京召開。大會召開的前一日,cs監事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍接受媒體訪問的文章發布,引起業內熱議。
馬軍在文章中提到,綜合考慮現代醫學在腫瘤治療領域的未知程度和臨床科研需要,建議超適應證和超范圍治療在國內的一些具備科研能力、承擔定向課題的大型醫院才可以開展,而地市級以下醫院應該遵循基本規范化的治療原則。
大會召開第二日,文章被刪除。
眾所周知,腫瘤診療指南歷來具有一定滯后性,連號稱在國內較為超前的cs也不例外,超指南方法在腫瘤診療中并不少見。此次大會的主題又是指南更新,于是,指南的先進性與滯后性,成為醫生們私下討論的話題之一。
“假如說你完全按照指南去治療,很多患者可能在身體狀況很好、還有治療機會的時候你就得停下來了,豈不是對患者來說也是一個特別絕望的事情?”大會間隙,北京某三甲醫院的一位腫瘤科醫生向“醫學界”表示,“如果達不到指南推薦的高度,我們就會考慮其他比較強烈的循證醫學證據。”
在世界范圍內,被稱為“全球腫瘤治療圣經”的是美國國家綜合癌癥網絡出版的指南。而cs指南在5年前出世之時就被當作是nn指南的本土改良版,“具備了中國證據,兼顧藥物可及性”。過去5年,超過800位國內頂級腫瘤學專家參與了指南編寫,致力于打造中國腫瘤治療的“口袋書”“風向標”。
與業內負面話題形成對比的是,本屆cs指南更新被報道為“大豐收的一年”,除了23部已有指南全部更新外,還新出版了10個病種的指南。無論業內發生的事件和爭議如何,cs指南仍與它首次出版時一樣被寄予厚望,是“規范化治療的有利抓手”。
矛盾的是,正如本文開頭赫捷所說,現有指南目前無法跟上醫學的發展。cs每年更新,為何有時仍無法滿足診療需求?
先前落人一步,又趕上“新藥爆發的時代”
實際上,cs指南在制定時,已將不同層級的各類證據囊括在內,分為五種:高水平的1a、1b類證據;稍低水平的2a、2b類證據;較低水平的3類證據。
其中,1a、1b類證據都是基于嚴謹的分析和大型隨機對照臨床研究,專家支持率分別為超過80和60~80;2a、2b類證據是來源于一般質量的分析、小型隨機對照研究、設計良好的大型回顧性研究、病例對照研究,專家支持率同為超過80及60~80;3類證據多來自非對照的單臂臨床研究、病例報告、專家觀點,這類證據專家無共識且爭議大,支持意見小于60。
對于指南的作用,上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任醫師陸舜在2019年腫瘤免疫治療高峰論壇上將其比喻為gps地圖,“它能告訴我們從北京開車到上海有哪些路線,哪些是捷徑,哪些是彎路,哪些是死路?!?
然而,正如赫捷所說,“癌癥患者個體差異是很明顯的,治療也是很復雜的”,到了后線治療或遇罕見病例,指南列舉的幾種治療方案可能皆無法滿足診治需求。并且,近年時值馬軍言謂的“腫瘤新藥爆發的年代”,世界范圍內相關研究動輒數月內就有重大突破進展,運用新證據自主選擇新方案,成為相當一部分腫瘤醫生的選擇。
——很明顯,每個患者個體的“路況”不同,且腫瘤診療手段的“公路”又在飛速建設中,一年一更新的“地圖”常常會有不夠用的時候。
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