第(1/3)頁 正因為意識到對方可能真的遇到了不小的難事,所以魏亮絲毫沒有因為對方的遲到而生氣。 相反,他非常理解的點了點頭,客氣道:“沒事的史密斯先生,我也沒什么其他的事情,不著急。” “謝謝!”詹姆斯·史密斯道了聲謝,禮貌的笑了笑,這才坐在了魏亮的面前。 兩人隨意點了一些餐食,詹姆斯·史密斯便問魏亮:“魏先生這么遠從華夏過來,是有什么重要的事情嗎?” 魏亮笑道:“我們九玄制藥,史密斯先生應該聽說過吧?” “聽說過。”史密斯點了點頭,說道:“你們有一款藥正在我們fda審核吧?” “是的。”魏亮忙道:“審核周期已經過去挺長時間了,到現在還沒有進入下一階段,所以想咨詢一下,有沒有什么加快速度的辦法。” 史密斯很是為難的說道:“現在fda對進口藥物的審核非常嚴格,這個流程確實很長,而且我也不能明確的告訴你,走完所有流程之后,它是否符合我們的標準、能否獲準上市。” 魏亮解釋道:“史密斯先生,我們這種中成藥,其成分是非常安全的,也沒什么毒副作用,而且藥效又很好,可以說是立竿見影,難道這種藥也會被fda拒絕上市嗎?” 史密斯點頭說道:“我們近些年一直收到來自東方國家的藥品申請,而且絕大多數都是你說的這種中成藥,不光華夏,日本和韓國都提交了不少,但是絕大多數都被拒絕了。” 魏亮不解的問道:“這是為什么呢?” 史密斯非常認真的說道:“魏先生,我們西方對藥品的檢測以及審核要求,與東方傳統醫學有很大的不同,其中非常重要的一點就是必須要有明確的藥物動力學檢驗。” 第(1/3)頁