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    這些日子，顧成的作息時間一如既往，并沒有因為妹妹夢娜的到來而落下工作。

    畢竟，工作是一種態(tài)度，一種職業(yè)精神啊。

    老實說，顧成現(xiàn)在即便得到了天擎核心的傳承知識，不照樣堅持每周五個工作日都工作長達(dá)三小時，有時候加班半小時，甚至?xí)ぷ鞯较挛鐑牲c。

    顧成覺得現(xiàn)在的年輕人很少有他這種務(wù)實精神了，另外他最近比較煩惱的一件事情就是妹妹夢娜，她因為家里有錢和仗著哥哥的寵愛就是任性，每天宅在家里打游戲。

    再一個就是夢娜住了進(jìn)來也讓顧成和秦雨嫣收斂了很多，要換做前一陣子心血來潮便是就地槍決三回再說，一言不合就大打出手，不是你夾就是我捅，真是說干就干，毫不含糊。

    而夢娜一住進(jìn)來之后便是敦刻爾克大撤退，不得不收縮戰(zhàn)場。

    要知道，以前可是戰(zhàn)火遍地，什么廚房啊、餐廳啊、窗臺啊、沙發(fā)啊、樓梯啊等等都是戰(zhàn)場啊。

    ……

    “顧總，好消息，機(jī)械義肢大受好評啊。”一來公司邱石明便進(jìn)了顧成的辦公室，片刻，后者狐疑道：“什么情況？”

    邱石明比較振奮的心情稍許平和了下來，但也笑容不減：“還記得前段時間送的一批機(jī)械義肢樣品給志愿者使用的事情嗎？”

    顧成點點頭，這事他當(dāng)然記得，第一個志愿者還是他自己親自上門物色的，一度被人家當(dāng)成是煩人的推銷。

    邱石明接道：“過去的一周，陸陸續(xù)續(xù)的制作了十幾條機(jī)械義肢或外骨骼樣品供志愿者使用測試，而有一位年輕的志愿者每天在她的抖音上分享戴上義肢后的生活，也把我們公司的產(chǎn)品帶火了，公司的電話現(xiàn)在都快被打爆了，都是來自各地的殘疾人士咨詢機(jī)械義肢的事情，過去的一周平均每天公司都要接2300多個類似的電話。”

    這無疑是個好消息，顧成精神微振，問道：“志愿者對樣品義肢的評價如何？”

    “如臂揮使。”

    邱石明言簡意賅的回答，這四個字足以。

    顧成默默的點頭，又問：“對了，CMDC認(rèn)證過了沒有？”

    一般的治療器械如果只在國內(nèi)生產(chǎn)銷售，只需要營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證，在申報產(chǎn)品的注冊過程中，藥監(jiān)局會對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系考核或生產(chǎn)實施細(xì)則的審核，會出具考核報告。

    “已經(jīng)通過了。”邱石明回答，又補(bǔ)充道：“三天前藥監(jiān)局及其有關(guān)部門的人去了天擎工業(yè)生產(chǎn)線審核考察，今天正好出具考核報告，結(jié)果是我司機(jī)械義肢產(chǎn)品還不具備上市上條件，需要通過國家CCC認(rèn)證才能過。”

    CCC認(rèn)證全稱為“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”，是為了保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。

    顯然，天擎科技公司研發(fā)的醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品屬于CCC強(qiáng)制認(rèn)證目錄上的產(chǎn)品，那就必須要通過CCC認(rèn)證。

    聞言顧成點點頭交代道：“這事你盡快處理吧，拿到國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證申請。”

    邱石明：“已經(jīng)在處理了，另外要匯報的事宜是，顧總，我已經(jīng)開始著手布局全球市場，涉獵甚廣，美洲方面有醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP、美國市場準(zhǔn)入21-CFR-820和FDA510(k)、巴西醫(yī)療器械注冊流程；再一個就是歐盟市場那邊，包括醫(yī)療器械法規(guī)MDR、體外醫(yī)療器械法規(guī)IVDR、醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MDD）、有源植入性醫(yī)療器械指令（AIMD）【90/385/EEC】、體外診斷（IVD）以及醫(yī)療器械指令CE認(rèn)證。”
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