124.藥品質量-《影視世界的律師》
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GMP標準是要把這12種雜質全部都要確定結構,分離提純,每一種都要做完整的臨床和藥理包括毒理,確定這12種雜質都對人體沒有損害才能夠合格。
因為0.001%的雜質有強烈不良反應甚至致命的例子太多了。
藥物就是這么特殊。
“你跟我說這種藥有問題,吃了,可能會死,可是我不吃,就一定會死!你說我會做那種選擇?”
幾個病友群主聽到這話有些不屑的說道,我馬上都要死了,還會在乎這點東西嗎?
“嚴厲打擊境外藥更多的還是處于藥品安全的考慮。
比如你們一直說的印國格列衛,你私下進口沒法保證渠道的安全性和藥品質量,萬一是印國假冒偽劣藥呢?
而且私下進口必然會造成進口藥市場的魚龍混雜,到時候對于國家制藥行業整體都是一個很大的損害。
你們會管這藥是合法進口的還是非法進口的,大活人吃藥吃死了那就是我們政府的責任,所以我們必須要嚴加控制。”
張巖松也沒有辦法,如果完全不管的話,這種要大批量的進入市場,完全沒有經過藥監局的審查。
根本就不知道這個藥到底是好的還是壞的,真要是一堆老百姓吃了這個藥,吃出問題了。
一個疏忽下來,就是不知道多條人命。
那最后還不是說就是上面監管不力,然后被人批判。
張偉看來僵持不下的雙方也沒有辦法,雙方都有各自的考慮,其實說白了,都沒有錯。
“行了,張巖松,你今天來不是給他們科普的吧,要問什么就快點問吧。”
張偉看著氣氛有點劍拔弩張的幾個人無奈的說道。
張巖松點個點頭:“是上面派我們過來走訪的,想要確定一下程勇的行為到底是一個什么的性質。
他到底有沒有盈利行為以及這些病人對他的看法。”
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