第五百零八章:你們??變了!-《學霸也開掛》
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就是說你的產(chǎn)品挺好的,安全性也可以,但是呢,你使用的是國內(nèi)的或者說是世界上同樣的三期臨床試驗標準,但是不是我們美國人使用的,所以,想要在美國上市,想要得到美國fda的許可,你來我們這里重新做做第三期臨床試驗。
這相當于告訴中國外交部門,我給你面子,省去了一期二期,直接讓你做第三期,而且也承認產(chǎn)品有效。
恩,發(fā)展順利的話,估計半年多就可以成功進行。
而對方的借口也很好,美國去年發(fā)生那么大一件事兒,還是白燁你搞出來的,所以,我們fda標準應(yīng)該重新定,你還是來我們這里做第三期實驗吧。
spom上市你不去管,你來管我們!
這分明是晾著你們!
不給你們在美國上市。
只要不通過fda標準,這就意味著很難進入國際市場,因為世界上很多國家使用的都是美國的fda標準。
但是,這一次,白燁他們的準備十分充分!
十一月五號!
世界衛(wèi)生組織的秘書長威爾湯正式發(fā)表了言論。
經(jīng)過世界衛(wèi)生組織,瑞士比利研究所研究結(jié)果證明,白燁研究所研發(fā)出來的新型pla材料結(jié)合鈷鉻合金假體,安全性良好,理化性質(zhì)優(yōu)秀,完全符合人體假體手段!
同一天,瑞士宣布,白燁研究所提交的新材料已經(jīng)通過國內(nèi)安全部門檢驗,允許進入瑞士。
德國食品藥品監(jiān)管部門宣布:希望白燁研究所在德國建廠,早日提供假體。
而這一天,諸多歐盟國家更是直接表達自己的立場,白燁提交的新產(chǎn)品已經(jīng)通過檢驗,隨時歡迎上市!
然后是,英國俄羅斯南非意大利法國悉尼新加坡……紛紛表示,歡迎白燁新產(chǎn)品的上市!
原本正要看中國笑話的老美,忽然沉默了。
帕羅里拉滿是無奈和氣憤:你們越老越狡猾了……不按常理出牌!</p>
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